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第一章 医院药学的概念与任务
医院药学是一门重要的应用学科，涉及到许
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者指医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品。
（二）药品是特殊商品 药品是其它商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过流通领域进入消费市场，在其生产、流通的过程中，社会主义基本经济规律起着主导作用，从这一点看，它是商品。但它又不同于一般商品。药品是人们用以防病治,病、康复保健、计划生育的特殊商品。它直接关系着每一个的身体和生命安危，关系到千家万户的幸福与安宁，所以说它是特殊商品。其特殊性还表现在如下的几方面：
1．药品的两重性 药品可以防病治病、康复保健，但多数药品又有不同程度的毒副作用。这两重性说明加强药品管理防止滥用的重要性。如管理得当，使用合理，就可治病救人，保护健康，造福人类。反之，管理混乱，使用不当，则危害人们的生命安全和身体健康。破坏社会生产力，甚至祸国殃民，产生严重后果。
2．药品具有很强的专用性 药品只能通过医生的检查、诊断后，并在医生的指导下合理使用药品，才能达到防病、治病和保护健康的目的。若滥用药物就很可能造成中毒或产生药源性疾病。据文献报告，美国现住院病人中约有1／7是由于用药不当而住院的。据世界卫生组织统计，目前，全世界现住院病人中，有1／3的是死于用药不当。
3．药品质量的重要性 药品质量关系到病人的安危，因此至关重要。符合质量标准要求，才能保证疗效，不符合标准要求，则意味着疗效得不到保证。所以，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。为此，国家授权卫生部组织医药专家制定并颁布药品标准，未经卫生部批准，任何个人或单位都不得更改。所有不合格的药品不准出厂、销售或使用。
4．药品质量监督管理要求有很强的科学性药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别。必须由专门的技术人员和专门机构，依据法定标准，应用合乎要求的仪器设备，可靠的方法，才能做出鉴定与评价。世界各国均设有专门的药品检验机构。我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。
必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈系统。
5．药品被不法分子作为牟利工具的可能性药品的使用价值和对人民健康的重要性，决定的它的经济效益高于普通商品，往往被一些唯利是图的不法分子作为非法牟取暴利的工具，进行一系列以假充真、以劣充优的制售伪劣药品的违法活动，对广大人民群众的生命安全造成严重威胁。此类事件在车际国内药品贸易中均有发生。对在我国市场经济体制不健全之时，更应提高警惕。
（三）药品的其它概念
1．新药 国内外对新药概念的表述不尽一致。
（1）我国《新药审批办法》规定“新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围。”
（2）美国对新药的表述：
1）它含有新发现的化合物；
2）它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质；
3）该药品在医学上曾使用过；
4）日本对新药的规定：
（3）新的化学品；
1）原先用于别的目的而第一次当作药用的物质；
2）具有新的适应证的药品；
3）给药途径有所改变的药品；
4）剂量有所改变的药品；
5）国外药典已收载而日本未生产过的药品。
6）中药和西药 我国又将新药分中药和西药两大部分，每部分又各为5类。
2．中药：中药是指用中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并且必须
（1）按中医理论指导应用的药物，而不是中国的药之简称。
（2）西药：人们习惯上把国外研制使用的药称为西药，实际上这是不确切的。应该说西药是指用西药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并且要按西医理论指导应用的药物。
3．成药和保健药
（1）成药：是指根据疗效显著和稳定性较大的成分制成的特殊制品，如清凉油、止痛片、滴水等。中成药则是以中草药为原料，经制剂加工成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹、酒等各种剂型。如六神丸、金匮肾气丸、国公酒、紫雪丸、六一散等。成药一般都在包装上标明功效性能、用法、用量，不需医生处方可直接出售，任由消费者购用。此类药品相当于病症的非处方药。
（2）保健药：主要指具有治疗作用的食品，或用既可作食品又具有一定疗效的药品为原料，用制药工艺加工制成的一类制品。如大山楂丸、蜂王精口服液、果味维生素C等。
4．传统药与民族药
（1）传统药：用传统医学观点表述其特性，能被传统医学使用的药物为传染药。包括中药材、中药饮片、传统中成药和民族药。
（2）民族药：指某些少数民族长期医陪实践积累，并有少数民族文字记载的药物。如蒙药沙棘、藏药升登等。
5．假劣药的概念
（1）假药：按照《药品管理法》第33条规定，有下列情形之一者为假药：
1）药品所含成分的名称与国家药品标准或者少、自治区、直辖市药品标准不符合的。
2）以非药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3）还规定有下列情形之一的药品按假药处理：
国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
未取得批准文号生产的。
变质不能药用的。
被污染不能药用的。
（2）劣药：按《药品管理法》规定，有下列情形之一
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素的药品为急救药品。
12．危险性药品 是指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起爆炸燃烧或具有强腐蚀性、刺激性、剧毒性、放射性的药品。
二、医院药学的概念
医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等。中国现代医院一门崭新的学科―――现代医院药学，将在现在和未来医院的医疗工作中发挥重要作用。
近年来，国内、外医院药学工作在了突飞猛进的发展，从多少年来的单一供应型的模式挣脱出来，逐渐向科技服务型转变。医院药学机构由过去的药剂科逐渐发展成为由若干门类的室组成的药学科所代替，使之更适应当今医院药科学的需要，满足当代医院药物治疗高质量的需要。并具有药事管理、药品供应药剂制剂和药学技术服务多项职能。
当代医院药学的迅速掘起，对于临床合理、安全、有效地使用药物，避免药源性疾病和事故，进一步提高医院的医疗质量，保证人民的身心健康具有重大意义。
医院药学是一门与多学科有关的综合科学。关系密切地有管理学、药剂学、药理学、药物化学、临床药理学、治疗学、生物医学、检验学和临床医学等。它使用药师从药房走出来，到临床医疗第一线，为临床医师提供许多与医疗直接有关的药学方面的科学技术服务。这就需要药师掌握更多更全面的知识，才能胜任医院药学工作。
我国政府非常重视医院事业和发展，为使之跟上世界医院药学的步伐，制定了一系列的法律法规，来规范和保证医院药学工作的顺利开展，中国药学会成立了专门的医院药学专业委员会，创办了医院药学、临床药学等刊物。一些高等医学院校设立了临床药学专业，设置了药事管理方面的课程。大多数医院在药剂科的基础上建立健全了药学组织，积极开展医院药学研究和临床药学工作，加强了医院药学管理工作，为我国医院药学事业的发展打下了良好的基础，取得了宝贵的经验。
以往在多数医院中存在着一种重医轻药，重诊断轻治疗的错误倾向，因此医院药学得不到医院管理者的重视，人员匮乏，技术陈旧，设备落后，不能适应现代化医院对药学的要求。这种观点，近些年有些改变，尤其上级卫生行政部门已认识到加强医院药学工作的重要性。采取了许多行政措施。医院药学的实施机构是医院药学部（科），我们认为，明智的具有现代远大眼光的医院管理者，应该把医院药学科与临床各科放在同等重要的位置上，加大投入，加强科学管理，必将收到事半功倍的效果，不仅提高医院的社会效益，也将提高经济效益。医院药学，从内容到任务，是一门系统的多学科交叉的新兴学科，因此，要加强药学人员的培训，以便能确实胜任现代化医院的药学工作。
三、现代医院药学的任务
现代医院药学的任务，主要是研究实施在医院特定环境下的药学工作，如何更好地为临床医疗工作和病员服务，随着医院药学科学技术的发展，新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用，医院药学的任务除药物管理、调剂、制剂和药检等工作外，还要研制新剂型，提高药剂质量，向医生、护士提供药物信息，协助医生用药和监测药物疗效及不良反应等新业务。还担当着医院药学的科研、教学等工作。这些工作具体由医院药学机构―――药学科来实施。其具体任务就是根据国家和医院药政管理有关法规和规章，充分运用现代医院药科学的技术和现代化的管理手段，最大限度的提供医疗、教学、科研所需要的各种药品和信息技术，为病人提供优质服务。
（一）药事管理 根据国家及各级政府卫生行政部门有关医院药学管理的法规、制定本院药事管理的规定制度，规范药事行为，对医院药学科各室、各环节进行科学管理，使医院药学工作达到制度化、规范化、标准化。确保药学工作质量。
（二）调剂工作 调剂工作是医院药学的重要工作之一。根据医师处方或科室请领单，按照配方程度，及时、准确地调配和分发药剂，调配处方必须严格按照处方调配操作规程，仔细审查处方，认真调配操作，严格监督检查，耐心讲解药物用法、用量和注意事项。严格按照规定管理毒、麻和精神药品，并监督临床使用。
（三）制剂工作医院制剂是医院药学不可或缺的重要组成部分，它不仅是医院临床的需要，而且是医药科研的重要基地。因此要选派有较高理论基础和熟悉操作技术的药师担任。制剂室的建筑设施应符合规定要求。要有基本的制药设备和药检设备，还要有完善的技术操作规程和监督检查制度。有计划的生产普通制剂、无菌制剂和中药制剂。
（四）药物检验 为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药安全、合理、有效。药检工作极为重要，一般由药学科的药检室承担。建立健全药品检验规范和检验、检查制度，对保证药品质量是必不可少的。录取专业药检人员检查和群众监督相结合的办法。不仅对自制制剂要严格把关而且对购进药品质量可疑者也应进行检验、检查。从原料、配制、保管、验收、发放、清领、使用等各个环节，实施全面质量管理，层层把关，保证以优质的药物供给临床和病人。
（五）临床药学工作临床药学工作，是近些年开展起来的医院药学工作，把药学与临床紧密结合起来，为药学人员开拓了工作的新领域，对药学人员也提出了新要求。一般有药学科的临床药学室来承担。其主要任务有以下诸项。
1．协助临床遴选药物，制定药物治疗方案，监护病人用药情况，随时提出改进措施，指导安全、合理用药，提高药物治疗水平。；
2．协助临床医师作好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料；提出改进和淘汰药物的品种；
3．负责药物不良反应的监测、登记、报告工作；
4．检查、监督临床用药情况和药品质量；
5．建立临床药学实验室，监测血药浓度，研究药物在体内的分布、代谢、排泄及相互作用等过程，为临床合理用药提供科学依据。并接受临床医师用药咨询。
（六）药学信息工作当今是信息的时代，药学科一般应设信息室，负责收集国内外药物信息资料，收集药品生产、供应、使用以及疗效、毒副反应、配伍禁忌、用法、用量等信息资料，向临床各科介绍并推荐新药。
（七）科学研究
1．密切结合临床开展科研和技术革新是提高药剂质量、满足临床需要的重要途径，选择这些能提高药剂质量，提高药物功效的研究课题；
2．搞好药学研究、改革剂型、开发新制剂，医院药学大有可为，为药学人员开辟了新的用武之地；
3．药学管理研究；
4．临床教学研究、药效学、药动学、生物利用度、血药浓度、药物不良反应的监测和药物评价等。
（八）药学教育与训练
1．搞好药学教学、完成大、中专业药学院校学生的实习教学工作；
2．药学人员自身提高的继续教育；
3．专业训练，使在职人员不断吸收新知识、新理论和新技术，跟上医药科学发展的形势。熟练技能，杜绝差错事故；
4．药事管理的研究，使之能适应当代医院医疗工作的需要，使之更科学更实用。
（九）医院药学科研
1．临床药学研究，药物安全、合理应用的研究；
2．临床药理学研究；
3．药物的再评价；
4．药物不良反应与相互作用的研究；
5．新药的开发与应用；
6．新药的临床试验研究。
（十）其他 中药的炮制、煎煮等。
四、药品管理应遵循的原则
药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。
通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则：
（一）以社会效益为最高准则药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全有效，是药事管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，必须以神经效益为最高准则。
（二）质量第一的原则药品的特殊性，决定了必须最大限度地保证药品质量，质量是一个严肃的原则问题。为了最大限度地保证药品质量，必须实行包括国家、地方、医院、生产、经营各个部门联合协作的全面的监督管理。
（三）法制化与科学化高度统一的原则随着社会政治的法制化，药品管理也必须立法，但药品听监督管理，必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲，《药品管理法》是把对药品的严格的科学监督管理手段予以法律化。法律监督和科学技术相结合使药品质量有了可靠的保证。
（四）专业监督和群众监督相结合的原则我国为加强对药品的监督管理，在各级卫生行政部门设立了药品监督管理机构，实行专业的药品监督管理。在药品生产、经营和医疗单位设立药品质检科（或室），开展自检活动。同时还设立群众性的药品质量监督，聘请专、兼职监督员、检查员，开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度，正在发挥并将继续发挥其社会和经济效益。我院几年来，坚持在药学人员、医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作，为安全用药起到了很好的作用。
五、药学科
（一）医院药学科在医院中的地位 1989年卫生部在《医院药剂管理办法》中指出：医院药学工作是医疗工作的重要组成部分，是提高医疗质量，保证病人用药安全有效的重要环节。同时医院药也是整个药学事业不可分割的重要部分，在我国约有80％的药品是通过医院药学部门用于医疗的。因此医院药学队伍的素质、专业水平、道德风貌，对人民的负责精神和医院药学部门的工作质量，对广大人民群众的防病治乃至全社会的健康水平的提高，有着直接深远的影响。医院药学部门在院长领导下，不仅全面负责本院药品的采购、保管和供应工作，而且有指导临床合理用药和用药安全的管理职能。对医院医疗质量的提高有着直接的重要的作用。因此医院药学科在医院中的地位日益提高，其作用越来越受到有远见卓识的医院管理者的重视。
（二）医院药学科（部）的性质医院药学科（部）属医疗技术科室，具有技术性、信息指导性、供应管理性和监督检查性及工作的双重性。
1．技术性药学部（科）的调剂、制剂、药检、临床药学等都是专业技术性能很强的业务工作，随着这技术和医药学的发展，专业分工越来越细，它的专业技术性也将更为突出。
2．信息指导性信息化是现代社会的一大趋势。信息是医院药学整个工作中最基本、最活跃的因素，医院药学技术人员充分运用药学专业知识、先进的检测手段、治疗药物监测和所掌握的有关药学的各种情报消息等，向医护人员和患者提供药物情报及咨询服务，参与临床工作，提出合理选药和用药建议，以提高医院的用药水平。
3．经济管理性药学部（科）的采购和药库的管理、供应、统计等工作都是经济管理的形式之一。药学部（科）药品的收发，占医院全部经费的50％~70％，如何合理使用这巨额经费，对医院、对医院药学的发展和提高具有重要意义。
4．监督检查性在院长领导下，医院药学部（科）既是药品管理法和有关药政法规的执行者，又是对医院各科室贯彻执行药政法规的监督检查者，又具有职能科室的管理职能。
5．工作的双重性药学部（科）工作中既有大量的行政职能科室性质的工作，又有很多技术性很强的业务工作，既要管人，又要管技术。
（三）医院药学科（部）的任务详见本章第三部分
（四）药学科（部）的类型
1．单纯供应型我国现有许多基层医院药房，它们的主要工作任务是药品的采购供应等，这些工作多属于事物性常规管理。实际上由一些未经药学专业技术训练的人负责掌管，所以，这类药房称为事务管理型或单纯供应型。
2．技术型我国许多地（市）和某些县级医院的药学科（部或处），按国家对医院分级管理的规定，人员编制相对增多，技术力量也较强，具有一定教学科研条件，设有临床药学室，配备一定设备和专（兼）职药学人员，经常进行处方分析，为临床提供合理用药咨询，有条件的做药物浓度测定，参与治疗药物监护工作。药学科的其它工作，如制剂、药检和药库的微机管理等，都带有很强的专业性、技术性。所以，这类药剂科称为技术管理型，简称技术型。
3．科研教学型多数省级医学院校附属医院及其他三级医院的药剂科（部或处），规模较大，仪器设备较为齐全，师资、技术力量雄厚，有专（兼）职科研人员，科研成果显著。这些单位虽然仍需占用相当人力做药品制剂的日常供应和带有事务性的常规管理，但从整体来看药剂科（部或处）的工作明显突出了教学科研和生产为主体的优势，基本上融科学、教学、生产、药事管理和技术服务于一体。这类药学科（部或处）是我国最高的形式，称为科研教学、技术服务型、简称科技服务型。
（五）医院药学科的现代化建设
1．医院药学科的体制和管理现代化随着医院药学的发展，也为了与医学各科相平衡，医院药学宜统称为药学部或药学科。除应设调剂、制剂室、药检室外，还应设临床药学、药学研究、信息资料等各室齐备。
要实现医院药学的现代化建设，就必须实现从传统管理（即经验管理）转变为现代化管理，广泛采用现代化管理技术和方法，广泛运用电子计算机技术。要实行严格的科学煌目标管理，有一套科学的业务和行政管理制度，实行岗位责任制，建立奖惩考核制度，逐渐使业务工作标准化。
2．药学部（科）应有相应的建筑面积要相对集中，整体布局要合理。门诊调剂室要接近门诊临床各科，住院调剂室宜设于临床各科病房的中间部位，制剂室周围环境要远离各种污染病，人物流向合理。
3．设备自动化水平的提高和配套特别是对减轻劳动强度、提高工作效率的仪器设备，更应重视。根据工作需要，要有一定数量、质量、配套的仪器设备，通过多种渠道逐步实现和提高自动水平。
4．药学部（科）对医院药品和制剂逐步做到全方面的质量控制，以保证全部药品安全有效。对医院制剂要实行GMP（药品生产质量管理规范），以保证制剂质量；对市场购入的商品进行抽验；对库房存放的药品也应质量抽查。
5．药学部（科）有相应的临床药学、临床药理学和科学研究工作。医院药学是一专门学科，临床药学、临床药理学和科学研究工作是这门学科的重要内容之一。这些工作必须结合实际，解决实际问题，面向临床，为病人服务。这些工作的开展，也是提高医院药学中的调剂、制剂和药品供应等工作质量和药品质量，以及充实和丰富医院药学新内容的重要一环。
6．建立必要的规章制度、岗位责任制和技术操作规范，实行规范化、标准化管理。
7．电子计算机在医院药学领域的应用，是医院药学现代化建设的重要特征之一。电子计算机不但可在药库管理、合理用药、药物信息咨询、调剂工作、统计报表等发挥积极作用，而且应在临床药就、药品质量控制、药物研究、解毒急救等工作中扩大其应用，这对医院药学学科水平的提高有十分重要的意义。
8．建设医院药的信息系统，信息化是现代化社会的大趋势，也是药学科现代化建设的重要标志。信息是医院药学整个工作中最基本、最活跃的因素。发展医院药学事业、提高药学技术人员的业务素质等，关键在于掌握信息是否全面、是否灵通，对掌握的信息是否能及进分析处理和利用。信息的收集、整理、分类、分析、检索等可用手工进行，便更宜用电子计算机处理。各医院药学部（科）之间应建立信息交流，共同提高。
9．提高医院药学技术人员的素质，这是药学部（科）现代化建设的关键。人员的素质是多方面的，但主要是业务素质和政治素质的提高。
（1）业务素质建设应包括：
1）熟练掌握“三基”―――－基本知识、基本理论、基本技能；
2）钻研业务，根据科学技术和药学的发展，不断更新自身的知识；及时掌握国内外科研新成果、新技术，有较宽的知识面；新毕业的药师要根据医院药学的特点补充部分基础课和实际工作能力，要学习如何接待病人和对工作的责任，对事业的责任感；重视实践，有实事求是的学术作风；动手能力强，有一定的写作能力。
（2）政治素质建设应包括热爱医院药学事业，思想活跃，勇于改革和创新，遵守纪律，对业务工作认真负责，有一定管理能力，能正确处理在实践工作中碰到问题；事业心，进取心强；培养良好的医德医风，注意语言和衣着的文明礼貌，主动热情为病人服务。
10．人才现代化是药学科现代化建设的保证，医院药学设备现代化，技术现代化和管理现代化，都需要掌握有现代化科技知识和较高素质的人才去开发使用。所以要爱护人才，要多种形式、多层培养人才。人才的培养要有计划地进行，首先要对热爱医院药学事业、政治与业务优秀的人才进行重点培养，使之成为各项业务工作的骨干；要重视发挥老专家、老技术人员在药学部（科）现代化建设中的作用。
（六）优良药房工作原则（G.P.P）简介 第53届国际药学联合会（）推荐各国政府与药学团体（特别是社会药房与医院药房）实行G．P．P（Gook Pharmacy Practice）；保障用药安全，提高药学水平，提供优质服务。东京会议上提出了四项基本要求，希望各国、各地区结合本身具体情况制定实施细则。F．I．P．准备将G．P．P．提交世界卫生组织大会（General Assembly of W．H．O．）全通过，向全世界推广。
1．G．P．P．是1991年8月在斯德哥尔摩会议上由F．I．P．组织了10个国家26位药师开会研讨社会药房与医院药房如何管好药品并保证安全用药问题，这次讨论后拟出了《G．P．P斯德哥尔摩通讯》送F．I．P常设局会议。1993年9月东京会议上讨论后以《东京宣言》名义宣布G．P．P．要点：
（1）G．P．P．要求药师在任何情况下必须首先考虑患者的福利。
（2）G．P．P．要求药房业务的核心是供应医药品、对病患提供适当的咨询及建议并了解用后效果。
（3）G．P．P．要求药师最主要的贡献在于推进合理用药并提高专用药物经济价值盗用效用。
（4）G．P．P．要求药房的各个组成与成果分工明确并切实交流合作。
2．为满足上述准则要求，必须做到：
（1）统一思想分工协作，并认真对待经济因素；
（2）药师在医药使用上应有作出决定的职能；
（3）明确与其他保健工作特别是与内科医师在治疗过程中是担负共同职责的，在有关药物治疗过程中应充分信赖合作；
（4）药师之间应团结合作提高业务水平而不是彼此竞争；
（5）在业务实践中，药房负责人应对质量保证、评价与定义承担责任；
（6）药师应了解并明白每一病患者使用的主药与药物资料。若病人只在一家药房取用药物而病人用药情况得以了解时，取得这些资料并不太难；
（7）药师对治疗及医药品的应用上既需掌握个论也需综合认识，客观了解并掌握新的资料；
（8）药师的职业生活应勇于认真负责；
（9）为适应药学实践现在与将来的进展，专门的继续教育进展是需要的；
（10）每个国家应按不同标准制定G．P．P．的实施细则。
六、药师
（一）药师的职业特点
1．特殊性由于药师的服务对象是特殊的社会人群―――病人，这就构成了药师工作的特殊性。因为病人受病痛折磨，其情绪、要求与一般人不同，表现出情绪的不稳定性和要求较高，药师在工作中稍有不慎就可能发生口角，这就构成了药师与病人的特殊人际关系。除这种特殊人际关系外，还有上下级关系，与医护之间的关系，同事之间的关系，与外界的效交往关系等一般人际关系。药师工作的特殊性就在于此。这就要求药师较其它职业人员有更高的职业道德素质。药师工作的特殊性就在于此。这就要求药师较其它职业人员有更高的职业道德素质，来适应职业的特殊性。
2．技术性强 药师工作的核心是保证药品质量和使药品准确安全、合理、有效地应用到病人。药品是防治疾病、救治伤员的特殊商品，使用得当治病救命；使用不当轻则延误治疗，造成浪费，增加病人经济负担，重则致残或致命，造成严重不良后果。所以要求药师全面掌握药物的作用、性质、毒副反应及注意事项，以正确指导用药。这种要求表面上看很一般，也是药师应该掌握的基本知识，但真正做到确非易事，因为药品品种繁多，新品种与日俱增，对所有的药品都能详细了解可以说是根本不可能的，只是对国家基本药物和少量医院常用药物做较全面的了解与掌握就已很不容易。另外，药师还要掌握药物的相互作用、配伍禁忌、药品管理、制剂与剂型的改革等很多专业性工作，所以药师工作的技术性很强。
3．复杂性由于药品繁多，作用各异，药物之间相互作用，配伍相当；再则，由于病人情况各异，病情变化莫测，增加了药师工作的复杂性，有时可能发生意想不到的情况。如一位农民病人，因患结膜炎，眼科大夫给开了一支黄氧化汞眼药膏点眼，同时这位患者又患支气管炎，内科大夫给开的碘化钾合剂内服，结果泪液中的碘离子与黄氧化汞结合成具有强列刺激性和腐蚀性的碘化汞，致使这位患者双目失明。如果在药物配伍禁忌方面药师有比较渊博的知识，发现病人同时使用有禁忌的药物，及时找医师说明更换它药，患者即可免遭这样大的痛苦。
4．严格性 药师的工作与一般社会工作有较明显的区别，如一般生产，产品有合格品、次品、残品或等外品。合格品按国家规定价出售，次品、残品、等外品可以低价或降价出售，而药师生产的药品只有合格与不合格两种，不合格品绝对不能降价出售，而只能报废处理。又如，一般工作出现错误，可以弥补，可以修改，而药师的工作则只能正确不能错误，一旦出错则不可弥补。还有，工作中只能快，不能慢，即使一般调配工作也不允许磨磨蹭蹭，病人的心情都是急迫的，如果病情严惩则更应争分夺秒，这就构成了药师工作严格性的特点。
（二）药师的职责由于近代科学技术的飞跃发展，给药学事业带来了空前的繁荣，药师的业务范围日渐扩展，现代医疗部门的药师职责已不是单纯的处方调配、药材的供管和丸、散、膏、丹的制做，而是逐步由“事务管理型”向“技术型”和“科教型”过渡的新职责范围，即除完成一般事务性工作以外，还要把药学工作逐渐向浓度和广度扩展。因为药品的作用是防病、治病、如何发挥其积极作用，克服毒副作用，是药师研究的课题；也是药师要研究的内容；还有新药开发、体内代谢速度以及个体差异对药物的影响，也是药师要研究的内容；还有新药开发，药理、药代实验，新剂型、新工艺的研究与革新以及患者的心理和精神因素对药物作用的影响等都是药师要做的工作，可见药师的职责范围在不断扩大。
（三）药师与药品管理法当代药师必须具有法律意识，在工作中提高以法管药的自觉性。《药品管理法》是国家对药品生产、经营、使用等有关药品的法律准则。药师是药品生产、经营、贮存、调配、使用和新药研制等有关药物方面的实践者和执行者，药师必须依照药品管理法行使自己的职责，同时接受药品管理法的规范要求。所以，《药品管理法》是规范药师从事药学工作法律准则。
（四）药师与临床药师介入临床是近代药学事业的一大发展，其主要工作任务有：药物监测，指导个体化用药；经物与剂型的遴选，引入安全有效的新药、新制剂；用药监督，掌握配伍变化，减少毒副作用，提高用药水平等。药师参加查房、会诊、病例讨论并协同医师共同制定或修正治疗方案,箕重要意义被越来越多的医疗实践所证实，已引起有关行政部门的重视。国内有的医院于70年代就开始进行临床药学工作的尝试，现已扩大到全国，并形成制度得到发展，少数单位已逐步向着国际水平靠近。虽然开展的形式不一，质量有很大差别，发展也不平衡，但都有一定收获，效果是显著的。尽管我国此项工作起步较晚，同时又有人力、物力的不足，但总的发展趋势是肯定的，也的确是提高医疗质量使医院向现代化发展的不可缺少的一门新的边沿学科。现在各医药院校已开设临床药学这门专业课程，从根本上为临床药学的进一步发展奠定了坚实基础。药师参与临床，指导医师合理用药，为医院药师开辟了工作的新天地，也为药师提出了更高的要求，为能适应当代医院药学的需要，药师必须开拓知识面，提高自身素质，努力学习临床药学等新知识。
（五）药师的职业素质凡具有一定的药学知识并从事药学事业的人员通称为药学工作者，而具有一定的药学学历（或同等水平）、药学技术知识达到一定水平者，并通过职称评审确认者，方为药师。
医院药学人员，应围绕救死扶伤、实行人道主义的职业道德，规范自己的行为，加强药德学习，提高服务水平。要明确认识自己工作的社会意义，热爱自己的职业，端正服务方向，千方百计做好自己担负的工作。自觉遵纪守法，认真负责地为病人和临床医疗提供高质量的服务，把维护人民的生命、增进人民的健康，作为最崇高的职责。工作上应兢兢业业，高标准、严要求；生活上谦虚谨慎，廉洁奉公、朴实无华；学习上应刻苦钻研，对业务努力进取；牢固树立“药品质量第一”的思想。努力提高自身素质。
1．应遵循如下药德规范
（1）优质服务，礼貌待人对病人要有同情心，急病人所急，想病人所想，着眼医疗，爱药如宝，按药品性质科学管理储藏，保证投药质优、量准、效确。
（2）团结协作，礼让在先医药护技人员应加强理解与合作，团结互助，礼让尊重。特别是临床药学工作者更要处理好与临床、医护人员的关系，更好地为病人服务。
（3）秉公办事，不以药谋私医院分发药品的权力掌握在药房手中，特别是对市场供不应求的紧缺药品，不能利用手中之权，搞优亲厚友或拉关系，为社会不正之风推波助澜。
2．专业知识 医院药房是技术性很强的科室，药学是综合性实用科学，知识更新极快，特别是近些年，已产生不少新理论、新技术，药学人员要刻苦钻研业务，经常坚持看书学习，不断武装充实自己，只有这样才能成为合格人才。
3．美学观念 药学工作者的主要服务对象大部分是病人，对这些人需要同情、支持和安慰。无论在语言、行动和工作环境中，都应遵循救死扶狎和为病人服务的最高宗旨。药学工作与美学的联系相当密切，美的环境、仪表风度、语言行为是人类审美的共同要求，尤其是做好药剂工作的特殊需要。如果病人到窗口取药，看到药房室内陈设整齐、井井有条、环境优美洁净，所见一个个穿白大衣的男女药师，衣饰得体、风度雅致、举止文明，他们更会自然而然产生一种亲切、宽慰、安全和信任的感觉，从而增强了战胜疾病的信心和勇气。
（六）创建文明发药窗口
1．了解病人的心理城市医院普遍存在病人多、任务大、药剂人员少的矛盾。因此，药剂人员是比较辛苦的。病人到医院看病，要经几次排队，更辛苦。走向药房取药时，已是精疲力尽，这时病人的情处于急躁不安状态，药学人员调配处方必须三快（快审方、快调配、快投药），以实际行动来体贴患者。
2．熟悉药学基础和实践。欲达到“三快”，药剂人员必须业务熟练。
（1）掌握药物的理化性质和科学贮藏、确保药物的稳定、安全有效。
（2）掌握丰富的药理学知识，熟悉药物的配伍变化，纠正错误处方。
（3）掌握药物相互作用的原理和生化基础知识，尽可能扬药效之长，避药害之短，达到知药善用，充争发挥药物治疗作用，最大限度地做到减轻或防止病人不必要的痛苦。
（4）掌握药物的用法和用量。
（5）讲究语言和服务态度。当病人怀着不同心情达到取药窗口时，向你提出问题，如得不到满意答复，他们会十分失望，甚至会影响病情变化。要使用文明用语，禁止使用服务忌语，耐心回答病人的提问，详细交待药物用法及注意事项。
（七）美国医院药师学会（ASHp ）关于药师在药物应用评价中的作用准则药物应用评价是一项有组织的，并经组织批准认可的质量保证工作，它可以确保合理、安全、有效地使用药物。在有组织的健康保健机构中，药师应该发挥带头作用，并与医护人员、行政部门等使用，以便合理地设计和进行药物应用评价。
1．药物应用评价的基本内容：
（1）运用客观的可以衡量的标准来评述一个药物合理使用。
（2）用不断发展的、有计划的、系统的监测和分析方法来解决药物在实际应用中出现的及潜在的问题。理想的话，此项工作应前瞻性地进行（在治疗开始之前计划和实施），但也可以同时进行（即治疗完成之后）。当发现问题后，监测的频率应该加快（通过适当的措施），直到问题得到解决。利用前瞻性和同时的药物应用评价可及时发现该病人临床治疗调整的特殊需要，以保证最合适的药物治疗。
（3）解答疑难问题。
（4）定期累积资料，报告有关发现、建议，采取的措施及所得结果。采取的措施应该受规章限制，有教育意义，使之能适应医院的实际情况和管理制度。
2．进行应用评价的药物是根据下列一种或多种原因选择的：
（1）已知或怀疑该药可引起不良反应，或与其它药物、食物及诊疗方法有相互作用，从而对健康有显著损害。
（2）该药是用于治疗发生不良反应危险性高的病人。
（3）该药是最常见的处方药物之一，或者价格昂贵。
（4）该药有潜在的毒性或常用剂量治疗时就能引起病人不适。
（5）该药以特殊方法应用才最有效。
（6）处方书评价中，拟增加、删减或保留的药物。
（7）有组织地选择进行评价的药物。
3．药师在药物应用评价中的职责包括以下几点：
（1）与医护及其他人员合作，协调药物应用评价的日常工作。
（2）与医护及其他人员合作，制订药物应用标准。
（3）按药物应用标准评价医嘱，必要时与医生进行磋商。
（4）收集用药资料（如特殊药物使用的数量及费用，治疗的处方格式及病人的类型）。
（5）向药事委员会、质量保证人员、行政机构及其他有关人员报告和解释评价的结果，推荐药物应用的质量控制原则及程序改进的措施。
（6）参与继续教育计划以解答评价结果。
药物应用评价应注重质量，重点放在用药的合理性上（是否选择了合适的药物，以合适的剂量，在正确的时间，通过适当的给药途径，给予确切需要的病人？）数据资料的筛选处理（如：确定某药使用的数量或某药的部费用）对解决临床问题或财政管理是有意义的。定量数据资料可以从一些记录中得到，如采购记录，每月用药资料，住院及门诊病人的用药资料，病人费用及药物不良反应报告。
（八）美国医院药师学会（ASHP）善于药师在病人教育计划中的作用的说明美国医院药师学会（ASHP）非常支持为病人及公众提供适当的药物教育这一工作，ASHP认为应用一种合作的多重约定的方法时，可以获得病人教育计划的最大益处；所有参与者共享病的资料，对取得病人教育服务的成功是十分重要的。尽管病人教育计划的鲺各健康保健机构是一致的，但招待计划的方法可因每一机构的需要而异。
ASHP 同意药师在病人教育计划中进行下列活动：
1．作为涉及病人教育委员会的成员，如：病人出院计划委员会和病人教育委员会；
2．参与涉及药物的病人教育资料的编写，只应用经本单位药师评论和批准的资料；
3．向其他从事健康保健人员提供有关病人药物教育的咨询；
4．帮助确保具有不同社会经济背景的病人得到喜闻乐见的药物教育；
5．参与病人药物教育的药师及其他健康保健人员均参加教育计划；
6．组织和参与社会健康教育计划中有关药物方面的工作；
7．向病人提供有关药物治疗和药源性疾病的预防的教育和咨询。
（九）美国医院药师学会（ASHP）关于药师在临床药代动力学服务中的作用的说明
临床药代动力学是应用药代动力学原理来确定特殊病人使用特殊药物时的用药次数。应用这些原理需要了解某些特殊物用于特殊疾病时的吸收、分布、代谢及排泄的特性，而且还需要考虑其它因素的影响，包括年龄、疾病、饮食以及合并使用的其它药物。实施个体化给药方案应该以浓度疗效反应及药理反应的临测结果为基础。
药师的临床职能包括药物治疗监测及提供临床药代动力学评价，要完成药代动力学服务，需要专门的教育、培训和经验。当药物的药代动力学特性已明确以及特定药物的安全治疗浓度已确定时，药师在临床药代动力学服务中责任就更重要了。尤其当最低有效量与中毒量之间范围较窄时，就越发明显地需要临床药代动力学服务。
参与临床药代动力学服务的药师承担以下几项工作：
1．根据病人应用的药物的药代动力学及药理特性、药物治疗目的、所患疾病、并用的药物治疗以及其他与病人相关的可能对药物治疗的安全性及疗效产生影响的因素，来制订病人的用药方案。
2．根据药理反应、体液（如：血浆、血清、全血、脑脊液）和组织中的药物浓度以及临床症状和体征或其他生化参数来监测和调整用药方案。
3．评价病人对药物治疗的异常反应，以便进行合理的药代动力学及药理学解释。
4．与医师、护士及其他临床工作人员交流有关特定病人的药物治疗的信息。
5．为药剂师、医师、护士及其他临床工作人员讲授药代动力学原理。
6．推荐分析药物浓度的步骤方法，以利评价用药方案。
7．与参与药物治疗监测的个人和部门形成良好的协作关系，以促进临床药代动力学服务的发展及合理地应用。
8．实施质量保证方案，以证明临床药代动力学服务所带来的治疗效果和经济效益和提高、中毒反应的减少。
9．设计和进行研究以扩展临床药代动力学的知识及药理反应的相互关系,按索特殊药物剂量与效应之间的关系,为评价和扩大临床药代动力学服务做贡献.
10．发展和应用计算机程序，以提高药代动力学模型的精确性。
我国对药师如何参与药物评价、病人用药教育计划和在临床药代动力学服务中的作用，常作明确规定，可参考美国医师学会的作法。随着医院临床药学和药学研究工作的广泛开展和医院职能的拓宽，医师必将发挥越来越重要的、不可替代的作用。
（十）美国医院药师会对药物不良反应监测和报告指南估计有3％~7％的病人因药物不良反应（adversedrug reaction,ADR）住院，10％~20％的住院病人在住院期间有过ADR。卫生保健机构的药师们应该建立一个ADr 监测和报告系统。ADR监测和报告系统鼓励监测ADr ，便于ADR的文献积累，促进ADr 的报告，提供了一个监测ADR高危病人用药安全机制，并且鼓励卫生工作专业人员进行ADr 的教育，广义讲ADR工作系统应该包括下列机制：监测、发现、评价、干预、存档、报告和反馈给处方医生。
1．定义 文献中ADR的定义有多种，其中两种通常引用的是WHO和Karch的定义。WHO：一种药物的常规剂量用于人类疾病的预防、诊断、治疗或改变生理功能时所引起的任何有害以及非预料的作用。Karch：一种药物用于人类预防、诊断、治疗（但不包括未达到预定效果者）疾病的剂量时，发生的任何有害的以及非预料的作用。
药物治疗中出现任何不希望或没有预料的情况，需要停药，改变用药剂量，延长住院时间或提供支持治疗都应考虑可能有ADR的发生。
2．工作系统的特点 ADR的监测报告程序至少应包括下列内容：
（1）该系统应建立：a．以药师、医生、护士或病人的ADR报告为基础的不间断的和即时的监测系统（药疗期间）。b．ADR高危病人和药物的即时的或前瞻性的监测系统（治疗前）。c．用于治疗常见ADR的“跟踪”药物的即时监测系统（如：抗组织胺药、肾上腺素、皮质类固醇）。
（2）应提醒开处方者有关的ADR。
（3）为了进行全面的数据收集和分析，应将可疑的ADR报告给药房，包括病人姓名，病人治疗情况及用药史，可疑ADR的描述，发生时间的次序，所需的药物治疗以及后遗症。
（4）根据病人的治疗和用药史，ADR的情况，停药和激发试验的结果，ADR的病因学以及文献报道，评价可疑ADR发生的原因。时间顺序对确定可疑ADR的原因是有用的。
（5）每个可疑ADR及结果都要详细记录在病人病史上。
（6）严重的和未预料到的ADR都应报告给食品药品管理局（FDA）和药物生产厂家。
（7）所有的ADR报告应由药事委员会综述和评价。
（8）把ADR的资料散发给医疗单位的医务人员，以用于教育目的，病人应予保密。
（9）从ADR的监测和报告系统得出的结果，应列入该单位的用药质量保证业务中。
3．效益 一个不断发展的ADR监测和报告系统有助于：
（1）通过鉴定可预防的ADR和事先监视高危病人和高危药物，为药物保健工作的质量提供了一种测量手段。
（2）有组织地充实了高危情况的管理活动和减轻事件的责任程度。
（3）评价药物治疗特别是新药的安全性。
（4）计算某期间ADR的发生率。
（5）对从事医疗保健工作的人员进行药物作用的教育，使他们提高对ADR的警惕性。
（6）在药物使用评价活动中，提供筛选后的保证质量的结果。
一定时间后，ADR监测和报告系统将有助于估计预防ADR所产生的经济影响，如通过减少住院时间，应用有效且经济的药物，减少卫生机构的责任即可证实。
4．药师的作用 药师在ADR工作的发展、维持和评价中应发挥领导作用，并应得到医疗单位的药事委员会和行政部门的认可或同意。
输入的信息应来源于护理和医疗记录及高危情况管理部门。
药师应做到下列事情：
（1）分析每一例ADR报告。
（2）识别与ADR有关的高危药物和病人的情况。
（3）制订ADR监测和报告系统的方针和工作程序。
（4）在ADR系统中说明药师、医生、护士、其他卫生保健工作人员和高危病人管理者之间的责任和相互关系。
（5）把ADR系统用于教育目的。
（6）在机构中建立、保存和评价ADR记录。
（7）有组织地传播和应用通过ADR系统获得的信息。
（8）向FDA报告严重的和意外的ADR。
第二章 药学发展简史
国务院1981年5月22日在《关于加强医药管理的决定》中指出：“我国医药事业的发展，在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负担负着保障人民身体健康、保护社会生产力的光荣使命”。充分肯定了药学事业在我国人民保健事业中的重要作用。
“历史”是社会科学中的一门科学。它是研究人类社会发展的具体过程及其规律的科学。我国各族人民在漫长的岁月里，经过长期的实践、共同创造了祖国光辉灿烂的科学.强国药学史是其中之一部分。要研究医院药学的现状与发展，必须首先研究我国药学发展史。以指示和简明药学发展的规律。利用历史的方法对药学知识的发展过程作系统的、概括的叙述。为了便于叙述，把药学史分为药学技术史和药事管理史两个方面，简要予以阐述。
一、药学技术简史
| 书名 | 年代 | 著者 | 简要说明 |
| 神农本草经 | 汉 | 不详 | 载药365种，分上、中、下三品： 上品120种为君，主养命以应天，无毒，多服久服不伤人，欲轻身益气不老延年者，本上经（举例：人参、甘草、龙胆、五味子、杜仲等）中品120种为臣，主养性以应人，无毒有毒，斟酌其宜，欲遏病补虚羸者，本中经（举例：当归、麻黄、厚朴、贝母等）下品125种为佐使，主治病以应地，多毒，不可久服，欲除寒热邪气破积聚愈疾者，本下经（举例；常山、大黄、半夏、桔梗、乌头等） |
| 桐君采药录 | 不详 | 不详 | 书凡二卷，纪其花叶形色，今已不传。后人又有四时采药，太常采药时月等书 |
| 李氏药录 | 魏（220~265） | 李当之（华佗弟子） | 修神农本草三卷，称李氏药录。其中书散见吴氏、陶氏本草中，颇有发明 |
| 吴氏本草 | 魏 （220~265） | 吴普（广陵人，华佗弟子） | 凡一卷，分记神农、黄帝、岐伯、桐君、雷公、扁鹊、华佗、李氏所说，性味甚详 |
| 雷公炮炙论 | 南朝刘宋 （420~479） | 雷（非黄帝时雷公，自称内究守国安正公） | 药凡300种，分上、中、下三卷，其性味、炮炙、熬煮，修事之法多古奥，文亦古质（多本于乾宁晏先生） |
| 神农本草经集注及名医别录 | 梁武帝时 （502~536） | 陶宏景（452~536年、字通明，宋末为诸王待读，归隐句曲山，号华阳隐居，江苏丹阳人。武帝每咨访之，年八十五卒，谥贞白先生） | 以神农本草经为据，复增汉魏以下名医所用药365种（共730种），凡七卷，首叙药性之源，论病名之诊，次分玉石、草、木、果菜，米食各一品。有名未用三品，以朱书神农（旧作），墨书别录。曾进上梁武帝 |
| 药总诀 | 同上 | 陶宏景 | 凡二卷，论药品五味，寒热之性，主疗疾病及采蓄时月之法 |
| 雷公药对 | 北齐 （550~577） | 徐之才（丹阳人，博识善医，仕终尚书左射，年八十卒，赠司徒，谥文明） | 凡二卷，以众药名品君臣性毒相反及所主疾病分类记之 |
| 药性本草 （药性论） | 唐太宗之世 （627~649） | 唐甄权（扶沟人，仕隋为秘书正字。唐太宗时年百二十年，帝幸其第，访以药性，因上此书。又著脉经明堂人形图各一卷） | 凡四卷，分药品之性味，君臣佐使之效，论主治亦详 |
| 千金食治（千金备急方） | 唐太宗时 | 孙思邈（隐于太白山，隋唐征拜皆不就，年百余岁卒，682年） | 凡三十卷，采诸素问，扁鹊、华佗、徐之才等所论补养诸说及本草关于食用者，分米、谷、果、菜、鸟、兽、虫、鱼为食治 |
| 唐本草（新修本草） | 唐高宗时 | 苏敬、李等二十二人（本草纲目称李、苏恭、长孙无忌、许孝崇等二十二人）注：全书撰成上表进呈时，由李衔，原领衔修撰的长孙无忌之名不载本书中―――见新修本草抄本影印版，372页及跋 | 唐显庆二年（657）苏敬表请修定本草，帝复命长孙无忌、全、苏敬等二十二人详定，于显庆四年正月十七日全书告成。增药114种，分玉、石、草、木、人、兽、禽、虫、鱼、果、米、谷、菜，有名未用11部，凡20卷，目录1卷，别为医图25卷，图经7卷，共53卷（一说另有图目1卷计54卷），世谓之唐新本草，又称新修本草 注：此书为我国历史上著名本草之一，系集众多专家，将以往本草所载的药物就品名形态之真伪，产地之异同，及采集气节之变异等方面，详加勘校正，并广为征集增修而在，据礼部郎中孔志约所结尾数语：“……普颁天下，营求药物，羽毛鳞介，无远不臻，根茎花实，有名咸萃，遂乃详采秘要，博综方术，本经虽缺，有验必书，别录虽存，无稽必正，考其同，择其去取，……网罗今古，开涤耳目，尽医方之妙极，拯生灵之性命，传万祀而无昧，悬百工而不朽。”可知对当时医药所起的作用 |
| 食疗本草 | 唐开元中 （713~739） | 孟诜（621~713）撰“补养方”、张鼎又补充89种，称食疗本草 | 共227条，凡三卷，因周礼食医之义而著此书（诜曾撰必效方10卷，补养方3卷。卒年九十） |
| 本草拾遗、 | 唐开元中 （739） | 陈藏器（四明人，开元中三原县尉） | 以神农本草经虽有陶苏补集之说，然遗沈尚多，故别为序例一卷，拾遗六卷，解纷三卷，总曰本草拾遗 |
| 删繁本草 | 唐开元后 | 杨损之撰，曾为州医博士兼节度随军 | 删去本草不急及有名未用之类，为五卷 |
| 海药本草 | 唐 第8世纪下叶 | 李（肃宗、代宗时人，756~779年） | 凡六卷，收采海药，并杂记南方药物所产郡县及疗疾之功 |
| 胡本草 | 唐 | 郑虔 | 凡七卷，皆胡（外国）中药物，今已不传 |
| 四声本草 | 唐 | 萧炳（兰陵处士） | 凡五卷，取本草药名上一字，以平上去入四声相从以便讨阅，无所发明 |
| 本草音义 | 唐 | 李含光 | 共二卷 |
| 本草性事类 | 唐 | 杜善方 | 凡一卷，以本草药名随类解释，附以诸药制使畏恶相反相宜解毒者 |
| 蜀本草 | 后蜀 （934~965） | 韩保升（翰休学士）等与诸医士 | 蜀主孟昶命韩等取唐本草参校增补注释，别为图经凡20卷，昶自为序，世谓之蜀本草，其图说药物形状，颇详于陶、苏 |
| 食性本草 | 南唐 （936~975） | 陈士良（剑州医学助教） | 取神农、陶宏景、苏恭、孟诜、陈藏器诸家药，关于饮食者类之，附以食医诸方及及四时调养脏腑之法。书凡十卷，无甚新义 |
| 开宝本草（开宝详定本草） | 宋开宝67年（973~974） | 刘翰（尚药奉御）、马志（道士）等九人。卢多逊（翰林学士）等刊正，复重定，李（学士）等看详 | 取唐蜀本草详校，仍取陈藏器拾遗诸相参，刊正别名，增药133种，新旧药合983种，并目录共21卷。开宝七年重加详定，称“开宝重定本草” |
| 日华诸家本草 | 宋开宝（968~975）中 | 日华子姓大名明，或云姓田（详待考） | 序聚诸家本草近世所用药，各以寒温性味华实虫兽为类，其言功用甚悉，凡二十卷 |
| 嘉补注本草 | 宋嘉26年（1057~1061） | 掌禹锡、林亿等 | 新补82种，新定17种，通计1082条（种）共20卷 |
| 图经本草 | 宋嘉七年（1062） | 苏颂[字子容，同安人，举进士，哲宗（1082~1000年）朝位至丞相，封魏国公] | 凡二十一卷，考证详明，颇有发挥、但图与说异，两不相应，或有图无说，或有物失图或说是图非，如江州菝葜乃仙遗粮。滁州青木香乃兜铃根，俱混列图……天花粉即桥楼根，乃重出条，亦其小小疏漏耳 |
| 本草别说 | 宋哲宗元七年（1092） | 关中医士陈承 | 合本草及图经二书为一，间缀数语谓之别说。又称“重广补注神农本草并图经”共二十三卷 |
| 证类本草（经史证类备急本草） | 宋（徽宗大观二年前1108前） | 唐慎微（蜀医，貌陋而学博，使诸家本草及各药单方垂之千古，不致沦没，皆其功也） | 取嘉补注本草及图经本草合为一书，复拾唐本草，陈藏器本草，食疗本草旧本所遗者500余种附入各部，并增五种，仍采雷公炮炙及唐本食疗陈藏器诸说收未尽者附于各条之后，又采古今单方并经史百家之书有关药物者亦附之，共31卷名证类本草（1086~1106）。上之朝廷改名“大观本草”。政和中（1116）复命医官曹孝忠校正刊行，故又名“政和本草” |
| 本草衍义 | 宋（政和六年1116年） | 寇宗（医官通直郎） | 以补注（嘉补注本草）图经（图经本草）二书，参考事实，核其情理，援引辩证，发明良多。但以兰花为兰，卷丹为百合，是其误也，书及序例凡三卷（收载药物472种） |
| 重修本草 | 南宋．淳九年（1249） | 张存惠修刊本 | 计30卷，将政和本草重修，增入本草衍义，称为“重修政和经史证类备用本草” |
| 绍兴本草 | 宋（绍兴29年）（1159） | 王继先、高绍功、柴源、张孝直等 | 校定诸家作，别其异同，改正错字8000余，采取有考据之名方300余，并据苏颂图经，每药则画以大纲取识，共22卷，定名“绍兴校定经史证类备急本草” |
| 洁古珍珠囊 | 金太祖太宗时（1115~1234） | 张元素（安洁古，举进士不第，去学医。又著病机气宜保命集四卷，一名活法机要） | 凡一卷，言古方新病不相能，自成家法，辩药性之气味、阴阳、厚薄、升降、沉、补泻、六气、十二经及随证用药之法，立为主治秘诀心法要旨，谓之珍珠囊，大扬药理，灵素之下，一人而已 |
| 用药法象 | 元（12~13世纪） | 李杲（真定名医，安明之，号东垣，受业于洁古，尽得所学，益加阐发，人称神医） | 祖洁古珍珠囊，增以用药凡例，诸经向导，纲要活法，著为此书，凡一卷 |
| 汤液本草 | 元（13世纪上半叶） | 王好古[医学教授，安进之，号海藏，东垣高弟，医之儒者。别著汤液大法四卷等（1298）] | 书凡二卷，取本草及张仲景、成无已、张洁古、李东垣之书，同附已意，集而为此（收载药物225种） |
| 本草歌括 | 元 | 胡仕可（医学教授） | 取本草药草图形作歌，以便童蒙者 |
| 日用本草 | 元文宗时（1329~1337） | 吴瑞（字瑞卿，海宁医士） | 取本草之切于饮食者，分为八门，书凡八卷 |
| 本草衍义补遗 | 元末 14世纪下半叶 | 朱震亭（义乌人，字彦修，从许白云讲道，世称丹溪先生1358年殁） | 以寇氏衍义而推衍之，近二百种（189种）多所发明 |
| 本草发挥 | 明洪武时（1368~1398） | 徐彦纯（丹溪弟子，1384年殁） | 取张洁古、李东垣、王海藏、朱丹溪、成无已数家之说合成一书 |
| 救荒本草 | 明初永东四年（1406） | 朱棣（周定王、朱元璋之第五子。1425年死。周宪王为定王之子） | 因念旱劳民饥，咨访野老田夫，得草木之根苗花实可备荒者414种（整旧138种，新增276种）②。图其形状，著其出产苗叶共性味食法，凡四卷。亦颇详明可据（初为2卷1559年再版分为4卷） |
| 庚辛玉册 | 明宣德（1426~1435）中 | 宁献王（朱权、朱元璋的第十六子） | 取崔外丹本草、土宿真君造化指南、 独孤滔丹房鉴源、轩辕述宝藏论，青霞子丹台录诸书，所载金石草木，可备丹炉者，以成此书。分为金石、灵苗、灵植、羽毛、鳞甲、饮馔、鼎器等部通计二卷，凡541品 |
| 本草集要 | 明弘治（1488~1506）中 | 王纶（礼部郎中，慈奚人，字汝言，号节斋） | 取本草常用药品，及洁古、东垣、丹溪所论，序例略节为八卷，别无增益，斤斤泥古者也 |
| 本草品汇精要（弘治本草） | 明弘治16~18年（报1503~1505） | 刘文泰、王、高廷和等人 | 共42卷，包括石、草、木、人、兽、禽、虫、鱼、果、谷、菜诸部，按照神农本草经分上、中、下三品（药1811种） |
| 食物本草 | 明正德（1506~1521）中 | 卢和（字廉夫，东阳人）编，汪颖 （九江知府江陵人）撰 | 取本草之系于食品者编此书，厘为二卷，分为`水、谷、菜、果、禽、兽、鱼、味八类 |
| 本草汇编 | 明嘉靖（1522~1566）中 | 汪机（祈门医士，字省之） | 惩王氏（王伦）本草集要不收草木形状，乃削去本草上、中、下三品，以类相从，菜、谷通为草部，果品通为木部，并诸家序例共二十卷 |
| 食鉴本草 | 明嘉靖中 | 宁原（京口人） | 取可食之物，略载数语，凡二卷，共246种 |
| 本草蒙筌 | 明嘉靖末（1566） | 陈嘉谟（字廷采，祁门医士） | 书凡十二卷依王氏集要（王纶著本草集要）部次集成，每品具有气味，产采，治疗方法，创成对语，以便记育。同附已意于后，颇有发明，便于初学，名曰蒙筌，诚称其实。载药742种 |
| 本草纲目 | 明（1590~1596） | 李时珍（1518~1593）字东壁，湖北蕲州人，氏搜罗百氏，访采四言，始于嘉靖壬子（1552），终于万历戊寅（1578），搞凡三易，而成是书，万历丙申（1596年）问世 | 分52卷，列为16部，部各分类，类凡六十二，标各为纪，列事为目，增药374种，增方8161。共药物1892种，方11096条 |
| 本草汇言 | 明天启时（1621~1627） | 倪朱谟（字纯宇） | 氏尽读前人之作，搜辑往代名言，复亲身周游各省通都大邑，及幽岩隐谷之间，登堂请益。采前所未详，而今所屡验者，―――核载。较李时珍所著有所增减，全书共20卷，分草、木等各（附图）部。载药387种 |
| 本草述 | 明末 （1628~1644） | 刘若金（云密），因明季丧乱，乃隐居，杜门谢客，费30年而成 | 凡80万言，共32卷，分水、火、土、五金、石、草（山草、芳香、隰草、毒草率、蔓草、水草、石草）、谷、菜、果、木、虫、介、禽、兽、人等部。载药691种 |
| 本草纲目拾遗 | 清（1765） | 赵学敏（字怒轩，钱塘人） | 共10卷，分水、火、土、金、石、草（上、中、下），木、藤、花、果（上、下），谷、疏、器用、禽、兽、鳞、介、虫等部，共716种，附205种 此书为本草纲目以后的有价值文献，凡纲目未载之重要药物皆收录之（如鸦胆子，夏草冬虫）。作者对植物进化及物种变异方面，亦有创见，于小序中曾有“……如石斛一也，今产霍山者则形小而味甘，白术一也，今出于潜者则根斑而力大，此皆近所变产……”之记述 |
| 本草经疏 | 清道光17年（1837） | 邹澍 | 取张仲景用药170味，又精读本草述，抉发精蕴，费时6年始成。药成三品，共173种 |
| 植物名实图考植物名实图考长编 | 清道光28年（1848） | 吴其 | 辑有长篇及图考，所列长篇植物838种，22卷；图考植物计1714种，38卷 |
| 书名 | 数目 | 书名 | 数目 | 书名 | 数目 |
| 神农本草经 | 347种 | 海药本草 | 14种 | 用药法象 | 1种 |
| 名医别录 | 307种 | 四声本草 | 3种 | 本草衍义补遗 | 4种 |
| 李当之药录 | 1种 | 食性本草 | 2种 | 日用本草 | 7种 |
| 吴普本草 | 1种 | 蜀本草 | 5种 | 救芒本草 | 2种 |
| 雷公炮炙论 | 1种 | 开宝本草 | 111种 | 食物本草 | 16种 |
| 唐本草 | 111种 | 嘉右本草 | 78种 | 食鉴本草 | 4种 |
| 药性本草 | 4种 | 图经本草 | 74种 | 本草汇编 | 3种 |
| 千金食治 | 2种 | 大明日华本草 | 24种 | 本草纲目（前序中记为374种） | 376种 |
| 食疗本草 | 17种 | 证类本草 | 8种 | 本草蒙筌 | 2种 |
| 本草拾遗 | 368种 | 本草衍义 | 1种 |
| 药学 | 药理学 | 分子药理学 |
| 临床药理学 | ||
| 毒理学 | ||
| 神经精神药理学 | ||
| 遗传、发育、时间、老年药理学 | ||
| 药剂学 | 物理药剂学 | |
| 生物药剂学 | ||
| 药物动力学 | ||
| 工业药剂学 | ||
| 临床药剂学 | ||
| 放射药剂学 | ||
| 药物化学 | 药物分析化学 | |
| 合成药物化学 | ||
| 植物药物化学 | ||
| 生物药物化学 |
二、医院药学技术史
1．医院中药学 我国古代医药不分、师徒相传，行医兼售药。医药分设始于周，据《周礼·天官》记载，当时已有正式藏药机构，并设管理医和药的各种官职。对药物的经营，只有私人开设的药铺。汉朝以后，方有公办药房出现“药局”的名称始于魏（公元386~534年）。宋神宗熙宁9年（公元1076年）设立“惠民和剂局”。其为办性质不仅是我国宋以前，也是世界上第一所公办药房。明清两代均设有官办御药房。个人开办的街市药房启遍布大中城市和农村集镇。新中国成立后，各医院先后组建中医科、增设中药调剂室。现在多数县建立了中医院、中药房。加中药加工设备，组织机构日臻完善。由调剂、制剂、加工炮制、药库、煎药等部门组成。
2．医院西药学 随着国际交往，西医也传入我国，医院建立了西药房。从1881~1910年医院药房条件非常落后，一般为照方配药或配制一些简单的制剂。那时的药师称司药，所用药品原料全靠进口。医院的度量衡全为英制。辛亥革命（1911年）后，才有了中国自办的医药院校和医院，医院药学也有了较大发展。有了制剂室，可炮制临床应用的制剂，如合剂、片剂、丸剂、软膏等。北京协和医院当时的药房主任高目的先生。于1929年创办了药学讲习所，为北京培养了大批药学人才。
图2－1 医院药科学及分支学科
yiyuanyaoxue001.jpg医院药科学及分支学科
我国医院药学的发展，在新中国成立后有了4次大的变化。
（1）60年代末中药制剂；
（2）70年代开始研究临床药学和医院药剂学；
（3）70年代中期计算法进入药学管理；
（4）80年代中期开始强调医院制剂和药品质量控制；
3．医院药科学与技术进步自从世上有了医院便有了医院的药科学，医院药科学与其它应用学科一样，其自身的发生发展，直接受到科学技术发展的影响，特别是现代科学技术的发展及其所取得的成果，直接受到科学技术发展的影响，特别是现代科学技术的发展及其所取得的成果，必将以最快的速度进入医院科学领域，作为药学领域中的医院药学是怎样依赖于基础科学技术的进步而发展，现代科学技术将又怎样推动医院药学迈向更高水平，应明了医院药学发展史与技术进步的关系，以此探讨医院药学发展规律，促进医院药学发展。
医院药学是与临床接触的药学工作，是一门综合性应用科学，其发展历史较长时间来是以药剂学为核心展开的技术工作，它随着内部各项技术工作的深化，逐渐又形成一个技术领域，近年发展则出现了质的飞跃，并被确认为医院药科学，其发生发展与其它科学技术有着密切的联系，似可分3个阶段：
（1）以药剂学为核心的医院药科学：或可称为经验药剂学阶段，国内时间划分上约是1928－1962年，支撑这一技术工作的基础学科主要是以化学为主，其工作特点为：
1）复方制剂的处方多以经验为依据的组方；
2）以原生药或脏器为原料的粗制剂占的比例比较大；
3）处方调剂的工作量较大；
4）药品的含量测定是质控的唯一标准；包揽一切医疗物质供应。
（2）以生物药剂学为核心的医院药科学：六十年代初，1963年进入初级生物药剂学阶段，将化学动力学列入药剂学，七十年代即进入生物药剂学阶段，在时间划分上似可定为1963－1982年（国家卫生部召开临床药学座谈会），支持技术工作的基础学科为化学、数学、药物动力学及高分辩率的检测技术、电子计算机的引力，其工作特点：
1）制剂组方的科学性研究；
2）以药用标准的精制原料生产制剂增多；
3）处方的调剂工作量部分减少转向关注发出药品的合理应用；
4）在药物质量标准控制中除含量测定外，注意了药物稳定性，生物利用度测定；
5）开始了血药浓度监测工作；
6）电子计算机引进医院药学；
7）药品与药材供应分开，供应工作走向专一。
（3）以现代药剂学及临床药学为支柱的医院药科学：可谓现代医院药科学。支持这一总体工作的学科除在关的化学基础外，涉及到高深的数理知识、临床药理、先进的测试技术、现代管理学知识，其工作特点，在生物药剂学阶段的基础上将突出的表现为：
1）将以临床药效作为工作的质量标准；
2）医院药剂工作的机械化自动化；
3）临床药剂学将围攻疑难疾病如肿瘤等的治疗药物制剂研究；
4）开展临床用药评价，合理用药或联合用药的研究及科学评价；
5）家用科学管理；
6）应用电子计算机。
三、药事管理简史
药事管理是社会管理的一个分支。随着社会经济和药学科学的发展，药事管理也从简单的繁杂，由低级向高级发展。自人类原始社会对药物采集、保管、使用的简单管理，发展到现代社会对药学事业的系统管理，从经验管理发展为科学管理，经历了漫长的历史过程。
药事管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同疾病作斗争，逐渐认识到使用药物，从采集自然界的植物、动物、矿物作药用，逐渐能生产药物，并积累了丰富的经验，由于药物与人们生命的密切关系，古今中外历代政府对药品生产、经营和使用，都采取了诸种管理措施。随着社会、经济和医药科学技术的发展。药学事业的形成，药事管理日益加强。药学的发展和事业管理的发展相辅相成，溶为一体。本章将简述历史记载的国内外成功与失败的经验，对我国药事管理科学化、法制化和现代化将具有重要意义。
（一）中国古代社会的药事管理（公元前1027~公元1840年）
1．早期的医药管理周代建立了我国最早的医药管理制度，医巫制度，医巫分离。据《周礼》所载六宫体制中，把巫祝划入春宫之列，把医师归于天宫管辖。据《周礼·天宫》记载医师是官名，为众医之长。职权是“掌众医之政令，聚毒药以供药事”，其下属官职有上士、中士、下士（皆为医官），史（管文书医案），府（管药物、器械、会计），徒（供使役、看护）。还记载了当时的医疗分工制度，把宫廷医生分为食医、疾医、疡医和兽医；病历和死亡报告制度；考核奉禄制度。
2．秦汉隋至唐时期的医药行政管理机构秦始皇于公元前221年统一中国，建立了中央集权的封建专制国家，在其中央政府设立了医药行政管理机构。秦汉至隋唐，医药行政管理机制逐步扩大充实，但管理体制大体相承。据《杜佑通典》记载，秦设有太医令丞，掌管医药的政令，设有待医，负责皇帝的医药。后汉时医药管理开始分设，东汉光武帝（公元25年）“置太医令一人，六百石，掌诸医。药丞、方丞各一人。药丞主药，方丞主方，右属少府。”据史书记载，汉代还设有本草待诏、尚药监、中宫药长、尝药太官等职。
两晋南北朝（265~589）时期，在史书上记载有：“梁门下省置太医令，又太医二丞中，藏药丞为三品勋一位。”北齐门下省，统尚药局，有典御二人，待御师四人，尚药监四人，总御药之事。
隋唐时期（589~960）医药管理机构进一步扩大，分工日细。《隋书·百官志》记载：设有尚药局，药藏局。唐政府设有药藏局，局内有药库，由药丞，药监等专职人员负责药品的收发、存储工作。
3．宋元时期开办国家药局宋元时期（960~1367年）药事组织有进一步发展。宋政府设置了药事管理机构有御药院和尚药局。御药院掌管帝王用药，尚药局为掌管药物的最高药政机构。976年，宋政府于京师置香药易院，增药之植，所商人市之。1076年在京师开封道，太医局创立“卖药所”，又称“熟药所”，出售丸散膏丹等成药。首创了官办药局。另外还设立了“修和药所”，即炮制加工作教育局。1103年，宋政府采纳了在各地设熟药所的建议，从而使官办药局逐渐普及全国。1114年修和药所改名为医药和剂局。卖药所也改名为医药惠民局，后又改名为太平惠民局。
元政府除设有御药院、典药局等管理机构外，还设置有面向民间的药事机构或药局，如广惠司、广济提举司、太都惠民局。这些机构既制药，也卖药，并行使药事管理之职能。
宋代政府创建的官办“和剂局”和惠民局遍及各州、府和军队，由政府经营制药、卖药并使用国家组织编修和颁布的方剂、本草为制药，卖药之依据，对保证药品质量起了积极作用。当时，全世界
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654年，曾于景山东门外，筑药房三间，领医官奉旨施药。
自明代以来，民间药铺逐渐发展，这些药铺除供应饮片，还自制成药，较有名的药铺有北京西鹊年堂，创于明嘉靖年间；广州陈李济大约创于1600年，武汉叶开泰药室，创业于明末（1637）年；苏州雪允上育芬堂老药铺建于1662年；北京同仁堂创于1669年；杭州胡庆余堂雪记国药创于1874年。这些老药铺重视药品质量讲究信誉，受到群众信任，有的至今还享有盛誉。
5．中国古代的有关医药管理的刑律中国古代的历代政府虽无完整的药事管理法规，但史书上记载有一些有关刑律。公元前213年秦始皇焚诗书百家，禁止挟书，唯医种树之书，不在禁书之内。可见医药书籍受到当时的法令保护。公元前212年，秦法不得兼方、不验、辄死。
据《唐律疏义》记载有：合和御药，误不入本方，及封题误，造畜蛊毒以毒药药人，医违方诈疗药，医合药不如方等方面的刑律。禁止道士、女冠、僧尼等为人疗疾。758年，唐肃宗规定：以后有以医术入仕者，同明法例处分，976年,宋太宗宣布：诸蕃国香药珍宝，不得私相市易。982年宣布解除海舶输入药物木香等37种之禁令。并公布乳香等8种药物为官府专卖。宋代王安石为相时颁布市易法，由政府控制市售药物的管理。1168年，宋孝宗公布：“和剂局所管贵重药材，不许偷窃，由监官亲事提检罪责。局内若有缘事入局，食用药物许人告发。
据《元典章》记：元政府明令禁售剧毒药品。1268年禁售乌头、附子、巴豆、砒霜和坠胎药，1269年禁止假医游街卖药，1272年法令规定卖毒药致人于死者，买者、卖者均处死。1311年又规定禁售大戟、芫花、藜芦、甘遂、附子、天雄、乌喙、莨菪计12种。自1275年至1319年，政府多次下令规定，禁止玩弄蛇虫禽兽，聚集人众，街市售药，违者处以重罪。元政府还规定医死人必须酌情定罪，医户与百姓发生争执和诉讼时，管民的官和管医的官，共同商量决断；免除医户差役及赋税；禁止庸医行医治病；规定医人非选试及著籍者，不能行医药，并规定医生必须精通十三科始准行医。
清政府颁定有关刑律来处罚失职的医药人员。《新刑律》规定：凡庸医为人有药针刺，不如本方，因而致死者，责令别医辩验药饵穴道，如无故害之情者，以过失杀人论，不许行医；若故违本方，诈疗疾病，而取财物者，计赃准窃盗论。因而致死，及因事故用药杀人者斩，凡合街药误不依本方，及封题错误。医人伏一百，料理栋择不精者伏六十。还规定有药铺卖出药材，因辩认不清而致人于死者，以过失杀人论，还规定有：巫医、道士等为异端法术，医人致死者，处以极刑。
6．本草与药品标准从秦汉至明清，中国药学有很大发展，中药学、方剂学和炮制学形成独特的体系，有许多著作，有流传至今，这些著作统称为本草是研究中医中药的重要文献。其中有一部分是历代政府组织人修编，并以各种形式颁布、公布、作为采药、制药、买卖药材，用药开方的依据，作为处理药物所致医疗事故的依据，起了药品标准、药典的作用，为保障人们用药安全有效发挥了一定作用。
据史书记载，公元5年，汉平帝举天下知术本草的人，诏传遣旨京师。这是历史记载中由政府大规模收集方书本草的首创。510年，南北朝时，魏政府以经方法博，卒难窘究，诏王显撰《药方》35卷，颁布天下。
657年，唐高宗显庆二年，苏敬向唐政府建议编修本草，获准，诏令苏敬、许敬宗、吕才、李淳风等人参加编修。659年《新修本草》成书。这部巨著“正经20卷，目录1卷，图经7卷，凡54卷”，收载药物844种。在该书编写过程中，政府曾通令全国各地选送所产道地药材，该书在一定程度上综合了历代有关药物资料和民间的药物知识，内容丰富，取材精要。这种由政府组织，集体撰写药物书籍的方式亦属首创。该书被唐政府规定为必修书目。书成五十多年后传至日本，日本亦将其定为医学生必读教材。《新修本草》是我国历史上由政府组织编纂的第一本药典，也是世界是最早的药典。
唐代政府为了解决瘟病流行之患，722年每州设医学博士一员，并规定每州将《本草》及《百一集验方》与经史书同时保存。同年，唐玄宗撰《广济方》并颁布全国使用。742年玄宗又颁布《天宝单行方药图》。746年唐政府令郡县长吏选《广济方》写在大板上，就村坊要路榜示，以济众要。
宋代政府多次召集医药人员汇集药方，购买书，颁发本草。973年（宋开宝六年）刘翰马志筹奉诏在唐《新修本草》的基础上增订注解药物，校定为《开宝新详定本草》，一年后又再次校定为《开宝更订本草》，二版均20卷为我国现知最早的板印本草文献。978年医官院献经方，集编《圣惠方》；982年，宋太宗命王怀隐、王佑等人对《太平圣惠方》参对编类；990年吴复桂与刘翰同修此书，992年《太平圣惠方》成书，宋政府向全国颁布，由各州医学博士掌握执行，该书载方达16834个。1061年，寮政府主持编写《图经本草》，诏令全国呈送各地所产药材标本及药物图形等，这实际上是一次全国性的药物大普查，并汇编了我国最早由政府颁布的板印墨线药物图谱。1117年宋政府颁定《太平惠民和剂局方》，载方788个，推行全国。
明代李时珍（1518－1593）著《本草纲目》，全书52卷，收载药物1892种。每一味药标正名为纲，附以释名为目，其次分产地（集解）、鉴别（正误）、制法（修治）、性状（气味）、效用（主治）、讨论（发明）、处方（附方）等，条理分明，具有高度科学性。《本草纲目》总结了16世纪前中国用药经验，批判、更正了医学中的错误，确定了许多药物的真正疗效。此书问世后，先后被泽成朝、日、英、法、德、俄多种文字，在世界科学史上有较高的地位。《本草纲目》虽不是由政府组织编写和颁布，但它被公认为鉴别中药材真伪优劣的重要文献，至今仍有实用价值。
历代政府组织编修和颁布的本草、药局方，以及被公认为鉴定药材、炮制加工成药的权威性本草、药局方，在一定程度上起统一中药、中成药质量标准，促进中药炮制加工规范化的作用，推动了我国药事业的发展，在我国药事管理史上占重要地位。
（二）中国近代药事管理概况（公元1840－1949年）自1840年鸦片战争以后到1949年中华人民共和国成立的百年间，中国经历了长期的民主主义革命，社会、经济和文化都发生了?
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765年以前每年200－300箱，1782年为4628箱，1833年已增加到23670箱。鸦片早已不是药用管理问题，鸦片烟毒害已危及中国社会和中华民族的存亡。1838年12月广州爆发了万人大示威，坚决呼吁清政府严禁鸦片的输入。腐败的清政府惧于民意，派林则徐到广州处理。在广大群众支持下,展开了轰轰烈烈的禁烟运动。1840年2月英帝国悍然派兵侵入中国，爆发了鸦片战争。鸦片战争是英帝国主义旨在维护鸦片贸易而发动和进行的侵略战争，是中国人民反对侵略，消除鸦片毒害的正义战争。鸦片战争后，不仅鸦片毒害更加严重，而中国也逐渐沦为半殖民地半封建社会。
但是，中国人民反对帝国主义侵略和鸦片毒害的斗争从未停止过。例如在太平天国运动中，在其朝内、军中和人民中推行了一套严禁烟毒的措施，大力宣传“洋烟”之危害性，并明令“贩卖者斩、吸食者斩”，走私者“杀无赦”“绝其栽植之源”。曾取得显著效果。以后在中国共产党领导下的革命根据地和解放区中，严禁烟毒不仅有一整套的措施，并作为革命斗争的重要政治任务之一。广大人民群众通过百余年与鸦片毒害作斗争的过程中，对必须严格管理麻醉药品留下了深刻的印象。
2．西药的输入及其发展 鸦片战争中，西方资本主义国家，派遣较多的传教士深入中国内地，他们设医院、售西药，西医西药开始输入我国。随之外国药商也在广州、上海告示沿海商埠设立药房，如上海英商的屈臣氏药房（1841）、上海药房（1853），德商的科发药房（1865年），广州的屈臣氏药房等从19世纪50年代至80年代，西药行业主要集中在我国东南沿海口岸和商埠，整个市场被外商垄断。“甲午战争”后，外国取得在中国开设工厂的特权，纷纷在我国开办药厂。
我国有些工商业者在19世纪90年代开始西药经营和制造。如1888年在上海办起了中国人自己开设的西药房，1900年在广州开办了利济轩药厂，1902年开办了梁培基药厂，在天津开办了中西制药公司。1912年在上海开办了龙虎公司（后为中西制药公司）等。据不完全统计，到1936年，上海、天津、湖北、河南等14个省、市已有大小药房1300多家。据上海资料记载，1912年至1924年全市共开办药厂93家，这些药厂除少数几家生产原料药外，大多是制剂厂，规模小，设备简陋，靠手工操作或只作分装，得不到正常发展。
抗日战争时期，日本帝国主义在东北、华北等地办厂四五十家，其中武田药厂曾在我国许多城市设有药厂。据不完全统计，当时在重庆、成都、昆明、贵阳等地有药厂约50家。虽然资金、设备、原辅料都比较困难，但也起了一定作用。抗战胜利后，大批外国药品倾销中国市场。据海关资料记载，1946年1至11月有25个国家向我国输入药品，总值达18，000万美元。使民族医药工业受到摧残，小厂纷纷倒闭。1949年，全国解放时仅有药厂150家左右（上海95家）。自本世纪初我国制药业兴起至1949年，发展缓慢，并主要是制剂厂，进口西药充斥市场。
3．卫生行政管理体制的变革和药政管理19世纪90年代前后，清王朝对其政府机构进行变革，1905年始建全国卫生行政机构，先在警政部下设卫生科，后在内务部下疫卫生司。1911年，孙中山先生领导的辛亥革命，推翻了清王朝，结束了封建主义的君主制度。1912年1月1日成立的中华民国南京临时政府采用新制，在内务部下设卫生司，为全国卫生工作的行政主管部门。卫生司下有四个科，第四科主办药政管理工作。从史料查知，当时规定的药政工作内容有：
（1）审定、认可药剂士资格，发给或取消药剂士执照，对药剂士业务进行监督；
（2）药商的呈报登录，药商的取缔；
（3）监督制药厂；
（4）药品、毒剧药品的核查及限制贩卖事项；
（5）调查方药。
1928年，国民党政府公布《全国卫生行政?
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关于药品检验工作，在1938年以前，由内政部所属中央卫生试验所负责，1938年以后，该所更名为中央卫生实验处（院），改属卫生署领导。中央卫生实验所内设有药检科，主要工作有：
（1）公私嘱托的西药检验事项；
（2）国产药材检查及研究事项；
（3）阿片的试验事项等；
改为中央卫生实验院后，无药检科，由化学物组负责生药及药物之检验。1947年，在卫生部下正式成立药品仪器检验局。由于人员少，仪器设备差，经费困难，实际工作开展少。
4．药学教育的兴起和药学专业队伍我国现代药学教育始于1906年（光绪三十二年）的满清陆军医学堂的药科。辛亥革命后南京临床政府教育部制定的教育制度，对药学教育作了以下规定；确定药学教育分为大学教育和专科教育（当时称专门学校）两种；明确了两种教育的修业年限、课程设置，实验教学项目；制定了药学大学教育的四种专业化及教学课程和实验教学科目。
1911年至1949年全国先后创办的高等药学学校、系共二十余所，其中办学时间较久，毕业生人数较多，影响较大的有：浙江公立医药专门学校药科（1913年）；齐鲁大学理学院药学专修科（1929年创立，1941年改为药学系）；私立中法大学药学专修科（学929年）；私立华西协和大学理学药学专修科（学93
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《药师暂行条例》（1929年1月公布）；
（2）《管理药商规则》（1929年8月公布）；
（3）《修正麻醉药品管理条例》（1929年4月卫生部公布）；
（4）《修成管理成药规则》（1930年4月卫生部公布；）
（5）《细菌学免疫制品管理规则》（1937年5月卫生署公布）；
（6）《药师法》（1944年9月公布）。
6．编纂《中华药典》1929年成立药典编纂委员会，由刘瑞恒任总编纂。严智钟、于达望、薛宜琪、陈瑛等五人任编纂。经8个月完成初稿，经审查、校正，1930年5月由卫生部颁布《中华药典》。该药典正文763页，共收载药物708种，附录收载有试药试液、规定液、一般试验方法等，另有序言、凡例、附表和索引、刊误表。《中华药典》以美国药典1926年版为蓝本，并参考英国药典、日本药局方和其它文献编纂的。颁布后药学、医学界曾提出不少意见，建议增补和修订，但以后一直未修订。
7．中国药学会 中国药会于1907年成立，1909年在日本召开了第一次年会，当时命名为“东北留日中华药学会”。1912年在北京开第二次会改名为“中华民国药学会”（简称中华药学会），并经政府批准备案。1942年更名为中国药学会。它的会章提出“本会以联合药学同志共同研究药学学术，推进药学事业与国际药
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不断改善和加强。药品质量监督管理工作从行政管理、药物研究、制药工业、医药商业、临床药学、药学人才的培养等各个方面都取得了很大的成就。
新中国成立后，药事管理的发展大体可划分为四个阶段：
1、建立和发展时期（1949－1957）旧中国的药事管理不仅十分薄弱,完全不适合社会主义新中国。因此在建国初期，人民政府主要抓了：建立与社会主义制度相适应的药事管理体制、机构，制定法规、制度、配备干部；全国开展制药业，扶持中医中药；加速培养高、中级药学人员等项工作。在短短数年内取得了显著成效，为今后的发展奠定了坚定的基础。
（1）建立健全药事管理，步确定管理体制：中央人民政府成立时设立了卫生部，由卫生部统一领导管理药政、药检、药品生产、经营、使用、药物科研和药学教育。卫生部下设立了相应的机构、药政处、药品检验所、生物制品检验所、中国医药公司，以后又建立了中国药材公司。
随着国家对生产资料所有制的改造和药事业的发展，自1952年开始对药事管理体制进行调整。先后将药品生产企业管理划归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部部长任主任委员，协调工作，分工负责，加强联系。
这一时期，省、自治区、直辖市和省会市的药事管理?
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0年卫生部设立了药典编纂委员会，由卫生部选聘委员42人，通讯委员32人组成，卫生部长要德全任主任委员。根据我国卫生工作方针，编纂具有中国特色的、大众化、科学化、民族化的新药典。
《中华人民共和国药典》（简称《中华药典》）1953年版，于1953年8月颁布发行，受到医药卫生界的普遍重视。通过几年实践，中国药典对我国药品名称的统一，制剂规格，剂量，药品质量的监督检验，都起到促进作用。使我国药品生产、供应、使用、管理均有所依据，为以后药品标准工作的开展，打下良好的基础。
（4）加强医药市场管理，取缔伪劣药品：建国后，人民政府十分注意解决伪劣药品案件637起，销毁伪劣药品达30余万斤南京市新药业同业公会于1951年12月召开南京市新药业革除陋规，焚毁伪劣药品大会，焚毁药1412种。
由于卫生部明确取缔的伪药，属于国内制造的424种，属于进口的31种，取得显著成绩。
1953年1月，卫生部就药事宣传品问题发出通知，对药品宣传品进行管理。
（5）制定药政法规。1950年国务院颁布《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》；卫生部发布《善于管理麻醉药暂行条例的公布令》；《善于中药秘方制造保密的几项内部掌握原则的通知》；善于由资本主义国家进口西药检验管理问题的指示等。
（6）发展药学教育，加速培养药学人才。建国初期，人民政府接管了全部医药教育机构，逐步地慎重地进行了改革。1952年，开始进行院系调整，于1955年全国高等医学院系有南京药学院、沈阳药学院和北京药学院、上海第一医学院、四川医学院的三个药学系，以及华东化工学院的化学制药专业、抗菌素专业、第二军医大学药学系；中等药科学校有重庆药剂士学校、江西南昌药剂士学校、南京药剂士学校、上海制药工业党校等。并由高教部颁布了统一的教学计划，组织翻译和编写教材，实行统一招生和分配毕业生。
为了适应国家建设需要，各药学院系扩大招收本科生，并增收专科生。
（7）发制药工业。1950年，全国制药工作会议制定了“原料为主，制剂为辅”的发展医药工业的方针。第一个五年计划期间，重点建设了以生产抗生素、磺胺药、解热镇痛药为主的一批大型骨干药品生产企业，恢复、整顿、发展了上海、天津、广州、重庆等城市原有医药工业。在这期间新建和扩建的药厂和车间50余个。化工部直属的29个药厂，产值年平均增长速度为66．72％，1955年时，医药工业总产值已比1949年增长13倍。进口药品逐年减少，1955年，已从1949年销售总额的80％降为17．8％。
总的说来，这一时期中建立了我国自己的药学事业和管理机构、体制，全面开展服了工作取得很大成绩，为今后发展奠定了良好基础。
2．大力发展和调整、巩固时期（1958－1965年）1958年后，我国药学事业一度发展速度很快，全国已建起了许多小药厂，医药市场活跃，药物科研和药学教育发展很快。同时，也出现不少问题。药事管理面临比较繁杂艰巨的任务。1959年，中共中央批转卫生部党组《善于药品生产管理及质量问题的报告》，规定今后没有经过卫生行政部门批准，非制药单位不准制造药品，没有经过严格检验的药品，不准收购或者在市场出售。明确卫生部应会同有关部门加强药品生产的管理。1961年中央转发卫生部、化学工业部、商业代表，专门负责质量检查工作，明确指出药品质量好转，是一件关系千百万人民身体健康和生命安全的大事。1962年，卫生部发出《关于加强中药质量管理的通知》，根据以上文件精神、药品质量监督管理，从思想上、组织上、具体工作上均有很大提高。1963年10月卫生部、化工部、商业部发布了《关于药政管理的若干规定》。这是建国后在关药政管理的第一个综合性法规文件。
1957年药典委员会改组。由卫生部选聘委员组成?
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药品供应和使用管理的通知》，规定了苯丙胺及其制剂、进口的阿克梯隆、利它灵、米拉脱灵等使用和销售制度。1964年又下达《管理毒药、限制性剧药的暂行规定》、《管理毒性中药的暂行办法》。
这一时期在药品生产管理上试办了专业公司（托拉斯），实行行业的集中统一领导。
3．遭受严重破坏的十年（1966－1976年）十年动乱期间，药事管理遭到严重破坏，正常的管理工作被诬为管卡压，遭到批判，机构撤开，人员下放，许多药检所改为生产和研究单位，已建立的行之有效的药政法规和管理制度被废止，破坏了工作秩序。许多单位擅自开办药厂，药品质量下降，伪劣药品在市场销售得不到惩治，严重影响人民用药安全有效，十年动乱给药学事业造成严重的干扰破坏，但广大干部、职工克服困难，开展了一些工作。1972年9月经国务院批准，由卫生部牵头筹组了中国药典的编订工作，各省、自治区、直辖市成立了药品标准领导小组和办公室。中草药的发掘和利用得到广泛的开展，还基本上保证了防治疾病用药的需要。
4．恢复并走上健康发展的新时期（1976年－）十年动乱之后。药事管理工作又得到恢复和发展，着重进行了以下工作。
（1）恢复和建立药政法规。国务院先后批转了《药政管理条例（试行）》、《麻醉药品管理条例》，发布了《善于加强医药管理的决定》，卫生部也陆续制订公布了一系列药政法规。
（2）在全国范围内普遍开展了整顿药厂、整顿药品品种和整顿医院制剂室工作。通过整顿药厂，刹住乱办药厂、非法制售药品的歪风，改进了药品生产企业的面貌，为建立文明生产的正常秩序打下了基础。在整顿药厂的同时，开展了药品品种的全面清理工作，各省、自治区、直辖市对本区药品逐一登记复查，重新输了审批手续，统编批准文号，加强了科学管理。在经过医药专家和有关部门研究讨论，卫生部于1982年9月公布了淘汰药品127种的名单。同时遴选了282种药品为国家基本药物。整顿医院制剂室发给“配制许可证”并加强了医院合理用药的管理工作。
（3）加强药品标准的制定和药品质量的监督管理工作。1979年恢复成立了药典委员会，1980年颁布了中国药典（1977年版），还制定了部颁标准。药检机构的建设和质量监督检验工作有了较快的发展。全国已有各级药检所一千多个。
（4）加强医药市场管理，取缔伪劣药品。1980年，国务院转发了《善于加强药政管理禁止制售伪劣药品的报告》，加强了对医药市场管理，对扰乱社会治安的非法游医药贩进行了取缔打击。
（5）建立国家医药管理总局。统一集中管理药品生产、经营。
（6）药事管理进入法制化新阶段。1984年9月20日中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会讨论，通过并经中华人民共和国主席签署公布了《中华人民共和国药品管理法》。1985年7月1日施行，中国的药事管理工作进入法制管理的新阶段。
新中国成立以来，中国药事管理经历了三十多年艰辛而曲折的发展历程，在探索社会主义药事管理道路上进行了大量的工作，培养配备了一支药事管理干部队伍，在促进社会主义事业的发展，保护人民健康方面作出了重大的贡献。
5．医院的药事管理。
（1）依据国家及各级政府卫生行政部门的法规条例、文件对医院的药事进行管理。
（2）医院药剂工作管理办法。
（3）医院药剂科技化。
（4）医院调、制剂规范。
（5）药品的采购、保管、使用。
（6）药物不良反应的监测登记与报告。
（7）药学人员的管理。
（8）药学机构与管理。
（四）国外药事管理发展简介
1.古代的医药管理 据历史记载，公元前3500年或更早一些开始，人类从原始社会进入文明时代，在近东有埃及、巴比伦和亚述的文明，的克里特和爱琴的文明，有叙利亚和波斯的文明；在远东有鳊和中国的文明；在地中海有古罗马、古希腊的文明。它们在世界古代史上都占有显著地位，都曾最早建立国家，而且它们的宗教、哲学、法律、艺术科学对后来社会的影响续了很长时间。
在古代东方（包括近东、远东）的国家中医药业从其他职业中逐渐分化出来，并有相当发展，医药知识技术，以及对医药卫生的管理，早在欧洲文化发展之前礻产生了。
公元前两千多年，两河流域（即今日的伊位克）兴起巴比伦，继后出现亚述，在这一地区已有民间医生。从考古发掘的一根玄武面柱上所刻楔形文字中知道，于公元前十八世纪，巴比伦的汉漠拉比国王所制定的巴比伦王朝法令中已有善于医药方面的刑律。在两河尼尼微城的古代亚述巴尼拔皇宫的发掘中，找到许多用楔形文字的粘土板，其中有一千多块了医药卫生方面的事情，包括病名、治疗用的动物、植物、矿物药以及制药、服药方法，还记有卫生管理的法令。从其它材料得知，某一时期在巴比伦的一条街上，曾专门设立了配制药品和化妆品的地方。
在埃及古寺院废墟的发掘中，找到许多纸草文书籍，其中有七份有关医药学的书籍，从中得知古埃及在治疗上用药已达数百种，药品的采集、配制和管理已相当专门化。
从印度古代的医药书籍中以及考古发掘中知道，公元前一千多年，印度人在治疗中用药已达七百多种。
公元前一千多年，希腊人移居爱琴海周围和岛屿上，他们吸取了两河流域和古埃及文化并冲破古老的模式，创造了崭新的文化。古希腊医药学领域里的代表人物希波克拉底（公元前460~377年）是医药学史上很有影响的人。他的著作里对药物有许多论述，强调药物在治疗中的重要作用，讲述正确地保管、采集药物等。
公元前4~1世纪，希腊化了的埃及或亚历山大利亚（当时科学和医学中心）及其它一些城市，凤有药房，医生就在药房中工作。中世纪时这种类型的药房，在东方和欧洲一些国家中得到进一步发展。公元前2世纪，古罗马帝国曾规定每个城市中开业医生的数目，并规定医生需经考试合格并被批准才能行医的制度。
2．中世纪的药事管理从5世纪至17世纪的1200年间，又称中世纪。西方史学家有人把5世纪至11世纪称为黑暗时代，战争不断，古帝国逐渐衰落，欧洲的封建国家先后兴起，在世界上产生的影响也日益增大。7世纪后，在东方出现了阿拉伯人的封建帝国（我国古代称它为“大食”），巴格达城曾是当时东西方科学文化交流的中心，医药学亦较发达。
中世纪的前半叶，医药学和其它科学一样，被宗教所垄断。医药主要掌握在牧师、传教士等手中。由于宗教的影响，防碍了医药的发展。12世纪，医药逐渐走出寺院，药学开始从医学中分离出来，并在一些中心城市发展为一种独立的职业和标准，有了专门的机构。
（1）药房的希腊文意思是贮藏和保护，用以表示是贵重物品贮藏处。公元754年，阿拉伯人在巴格达城建立了药房，被认为是当时和一所独立配制和发售药物的专门机构。有史料记载，该城在9世纪前半叶，药剂师开始成为一种独立的职业，阿位伯丰富的药物资料和药物配制技术的发展促使药物工作专业化的趋向，它对药学的发展起了重要作用。8世纪后，在欧洲一些城市如意大利的萨勒诺、西班牙的托利多相继也建立了药房，有了药剂师，12世纪公共药学已在意大利南部、法国和其它欧洲国家出现。林寺院发现的资料证实，13世纪的医院已逐渐脱离宗教，置于市政当局领导，药学成为政府管理的卫生系统的一部分也逐渐演变、发展。1407年意大利城热那法典对药剂师作出了明确的要求和规定。那时的药剂师已成为法律所认可并对其进行管理的一种专门职业。
药房和药剂师的出现和发展标志着医药分业的过程，它们对药学事业和药学科学的发展也起了不可忽视的影响。相到19世纪，药房还是药学和化学研究实验室，许多重大的发明来自在药房中进行研究的成果；同时，它还是早期药学教育的学校，培养出很多优秀的药学和化学的科学家，以及合格的药剂师。
（2）药事管理法规。古代一些国家的法律中已有关于医药的条文。随着药品品种和数量的增加，药品贸易的发展和药学工作专业化的进程，药事管理法规日益增多。10世纪，阿拉伯王国政府已有法律明确规定贩卖假药和陈药是犯罪行为及制裁办法。13世纪，在两个西西里的药事法规是西西里统治者佛莱克立二世在1224年公布的，规定药业从医学中分化出来，规定它置于官方监督管理下，规定贮药仓库属于药房范围；规定药剂师应对配制药品的可靠性、遵守操作规定质量一致和适宜等进行宣拆。还规定从行业会中选出优秀者担任检查人员，其他药剂师作弊将收其财产等。以后又有两条法规对药房数目和药价作了限制。
中世纪晚期，在欧洲的一些国家从法律上加强了药事管理。继意大利之后，英国于1540年制定了管理药品的法规，任命四位伦敦医生作为药商、药品和原料的检查员，以免消费者受到不法商人的欺骗。17世纪早期起，这些医生在执行检查工作过程中，有药剂师协会的代表参加。
（3）编纂药典：随着药品品种和药物处方的增多，以及医生用药中出现的复杂情况，药品标准化问题成为药品管理中一项重要工作。
1140年，欧洲的药学权威，萨勒诺大学校长要可拉斯编纂了“解毒剂汇编”一书，此书成为当时药物调配的标准，有人称它是欧洲第一本药典。1949年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“NUOVO,receptaio”，作为该市的药品标准。该书被称为佛洛伦斯药典。1546年德国的考斯德编写的药谱被官方认为纽伦堡市的药物标准，这便是著名的纽伦堡药典，被公认为欧洲第一部药典。到1666年，纽伦堡药典共五次修订，它对意大利地利、瑞士、法车和西班牙等国或地区编纂药典起了重要作用。1618年，英国编写的伦敦药典作为大不列颠王国全国性药典，此事在当时对药品标准化而促进其管理方面起了重大作用，至今英国药典在世界上仍有一定权威性。
（4）药学教育的产生及发展：中世纪的大学和现在的大学有很大不同，当时的大学中学生或教师团体，他们自然聚集在某些中心组织“university”一词的原意是“一切融合为一”。大约在9世纪，意大利的萨勒诺大学就是围绕着医学研究成立起来的，它是西欧医学教育和研究的中心。萨勒诺大学的医学教育中附设有药学课程，那时医师药师还是合一的。该校极重视药物剂量，把它们编成歌诀供学生背育。13世纪西西里当局规定，药师必肱经萨勒诺医学考试合格才能配制和佻售药品。
早期的药学教育是由药学行业协会组织的这些行业协会经常自己设立药学党校和高等药学教育机构，逐渐改变传统的经过三至五年学徒、店员训练进入药学行业的办法。但真正的药学教育则始于18世纪。
3．近代和现代的药事管理随着生产力的发展、欧洲的封建制度逐渐瓦解，17世纪的英国资产阶级革命，18世纪美国独立和法国革命，这些社会变革解放了生产力，促进了技术革新。当出现第一个代表性技术蒸汽机时，表现出社会生产力的飞跃，人们从此作为工业革命的象征。社会生产力的飞跃，又进一步促进社会生产关系的变革，同时，在人们思想上也发生了变革。17、18世纪人们思想上新发殿。构成了一场思想革命。表现在①强调自然科学的重要性；②进步观念的兴起，广泛学习和使用哥白尼学说，引起宇宙观的变化；③把批判精神应用到对传统宗教、政治、教育和经济的批判。17世纪后，培根和笛卡尔在科学里所提倡和证明了的方法仔细地观察和耐心地实验成为规则。18世纪以来，自然科学得到了很大发展，在物理学、生物学和化学各领域都有许多重大的发现和发明创造。十九世纪，自然科学中三个决定意义的伟大发现―――能量不灭与转化法则、有机细胞的发现、达尔文关于物种起源和发展，开创了现代科学的新纪元，医药科学也有了长足发展。19世纪末20世纪初，德国的艾里希（1854~1915）在找寻特效药中发现有些染料对组织具有选择染色能力，经过606次实验后发现3．3′一二氨基一4．4′二羟偶砷苯，能特效地治疗梅毒；1933~1935年间，多马克等人合成百浪多息并证明它具有治疗葡萄球菌传染病的惊人效力；1929年英国人弗莱明发现了青霉素。药物上的这些划时代成就，使人们利用药物治疗疾病开始了现代的新时期。制药工业迅速发展，成为国民经济中一个重要的工业部门。药学不仅成为一门独立学科，还逐渐分化为药剂学、药物化学、生物药学、药理学和毒理学、药事管理学等分支科学，并和现代物学、生物、化学和数学等相互渗透形成更多的边缘学科。药剂师的需求大大增加，促进了药学教育的发展。研制新药所产生的经济和神经效益吸引了大批科学家从事药物科技工作，药房数目逐渐增长，合理用药已成为医师和药剂师研究的重大课题。现代药学的发展使药学在社会成为一个相对独立的系统―――药学事业。药事管理不仅成为一门学科，而且对药学事业的发展日益发挥着更大的作用。
（1）药事组织
1）药学行业组织：药学行业协会、药学会，中世纪晚期，欧洲许多国家已出现药学行业会，主要活动是维护药店主、药剂师的利益，调节与药师、香料商等矛盾，并开展培养药学技术人员教育。随着社会经济的发展，行业会的性质和作用发生了很大变化。首先这些地方行会逐渐成为全国性组织，如1617年创立的伦敦药剂师协会在1841年成为大英药学会（即英国皇家学会），1852年美国药学会（APHA）建立。美国药学会在各洲均有分会，它的活动几乎包括了药学事业各方面如制药工业、医药商业、药学教育和药学学术活动等等各方面的组织管理协调，以及制定药品标准、药师的伦理道德准则和向政府建议制定有关药事法规。它对推进美国药学事业起了很大作用。现在，美国已有论有二十多个国性药学社团，通过美国药学会的“代表之家”和全国药品贸易讨论会，讨论有关药品生产、批发销售、发药、药学教育、药事法规、药品质量等等问题。它们成为政府管理药学各方面工作的权威性民间组织，对药学事业起着重大作用。
2）国家政府药政机构：各国政府大多通过药品管理立法，授权国家卫生行政部门设立强有力的药政机构，对药品质量进行严格地监督管理，以确保人们用药安全有效。例如美国卫生与人类服务部下设食品药品管理局；英国卫生社会保险部下设药政局；日本厚生省下设药物局；苏联保健部下药政检查局。各国药政管理部门，根据国家权力机构或国家法律所授予的权力；代表国家对药品研制、生产、经营流通、使用各环节质量进行监督管理。
（2）管理体制：世界卫生组织通过了一个“药品生产和质量管理规范（GMP）”，建议各国采用。它还积极推行药品质量证书制度。随着国际上有关药品质量监督管理制度的推行，各国药政管理机构也不断加强。药品生产、经营、体制、社会主义国家药品生产、经营企业属公有制、如苏联以计划经济为主，药品生产施行计划控制，产生由卫生部统一收购后分配到各药房。苏联部长会议下设有医药工业部，直接管辖16个全国性联合企业对全国同类性质药品实行统一领导、统一经济核算和向国家上交利润。
资本主义国家的药厂药房属私人所有。国家未设药品生产经营管理的行政机构。这类国家的药品经营，大多有独立于制药工业的销售系统和流通渠道。如瑞典的批发公司，日本的专业批发商，西德的销售中心等。这些也都是资本家所有的公司。
4．药学教育 18世纪晚期，在欧洲一些国家的药学行业会举办了药学教育，1725年普鲁士已规定药剂师必须经过通过高等学校考试的制度，使药学工作成为一种科学专业课程。19世纪意大利要求药剂师必须经等学校的学习和考试。1803年在法国成立了六所药学高级学校。1841年英国药学会建立后也建立了药学教育组织。1821年美国费城开办了药学院，有的州相继也办了药学教育组织。1865年，美国建立学院进入高潮，当时有83所不同类型的高等院校建立了药学院。1868年美国密西根州立大学药学院实行了一套正规完整的药学专业教学计划，成为美国药不教育史上一件具有突破性意义的重大事件。1900年全美国药学院已普遍采用威士康星大学药学院四年制教学制度，1902年该校药学院实行对药学研究生授予PHD学位，1950年南加州大学药学院第一次实行授予phar(m)D．学位。1932年美国国会对药学教育成立了一个鉴定机构，它在药学教育标准和改进提高方面作了许多工作，另外美国药学院协会运动支持成立了一个鉴定机构，它在药学教育标准和改进提高方面作了许多工作，另外美国药学院协会支持成立了一个药学研究委员会，研究药学教育的学制、专业教育范围、学位等问题。1960年后多数药学院实行五年制，教学内容越来越趋向临床药学方面，主要是培养药房的药师。欧洲药学教育情况与美国大体相同。
日本现有高等药学院校五十余所，其中私立的占30多所。本科生一般学制为四年，研究生院为五年，毕业为药学博士。为了适应社会需要，药学教育一般不分专业，讲授课程门数达40多门。主要培养药师。
苏联等国的药学教育，根据计划经济方针分为高等药学院、系和中等药剂士学校，培养药师和药剂士；高等药学教育分药法、制药化学和抗生素等专业。学制为4至5年。
5．药事法律 近代和现代药事管理，法律管理控制的方法日益发挥更大作用，特别是对药品质量监督和药品滥用问题，大多数国家通过药品立法来进行管理。英国在19世纪提出了控制毒药零售供应的法规和药剂师注册的规定。1859年，对药典出版作了法律的规定。1859年公布了“药品、食品法规”，明确规定了药物掺假的惩罚。1925年第一个治疗药物法规中提出了对“生物制品”的管理，这个法规还规定了对生产者的登记注册和对审批产品制度和质量的检查。对不起933年制定了药房和毒药法规，后来又制定了善于抗药害及某些其分产品的法规。1986年英国政府颁布现行的“药品法”。
美国于1870年至1900年间，地方性的州法规对药品生产作了许多规定。1865年AphA公布了一项标准的州制药法令，并建议各建立药学协会，要求协会在制定州的药品法规进发挥作用。州的制药法令主要是制定有关药剂师和制药的标准。1906年制定了联邦食品药品法令，这个法律曾多次修订，重要的修订是1938年、1952年、1962年。现在执行的是19890年修订的“美国联邦食品、药品、化妆品法”。此外，还制定有生物制品的法规（1902年制定，1944年及1972年修订）。为了解决滥用麻醉品的问题，于1914年制定了联邦麻醉剂法令，1970年制定了药品滥用法令。各州相应地制定了有关法规、法令，用以制裁州内犯罪分子。这些法律规定的执行是药剂师的重要职责，同时也提高了药剂师在社会上专业化的地位，药剂师的职业道德除自我控制外也受到法律的控制。
日本的药事法规起源于19世纪，第一个法规是医务工作条例（1874年），还不适应于工业生产的产品，而着眼于明确调剂的原则。1925年制定了药剂师法，1943年制定了药事法，于1948年、1960年曾修订，1979年9月7日国会通过,1980沂生效的药事法，是日本目前各项药事法规中的主要法律。
世界各国药事管理立法的很多，不再一一例举。总的说来，这些法规是若干年来，特别是近百年来药事管理实践经验的总结，并随着社会经济的发展日趋完善。由于药品国际贸易的发展和药事管理客观规律的共性，各国药事法规的内容越来越相似，越来越详细，药品成为受法规控制最严格的商品。
四、医院药学未来瞻望
近年来随着临床药学的发展，新业务、新技术的推广，对医院药学工作提出了更高的要求，其核心是确保药品和制剂质量安全、有效、合理用于病人治疗。近年由于加强制剂室的建设，逐步开展临床药学工作等，医院药学专业水平有较大提高，但当前就国内医院药学的总体而言，仍处于起步阶段，与国外先进水平相比落后二十余年。且按目前情况来看，差距还在日益拉大。再者与医院其它专业科室相比，在很多方面也相形见拙，造成这种状况的原因是多方面的，情况是复杂的。下面着重从医院药学专业的角度出发，瞻望未来的医院药学。
（一）组织结构更适应医院药学发展的需要我国医院药学科的设置，绝大多数是几十年一贯制，即以调、制剂为主要工作的基本组织体制，已大大满足不了当今医院药学发展的需要，在医院其他各科室业务飞速发展的情况下，药房工作没有得到相应的重视，工作方法和内容停留在原来的起点，一些卫生部门的领导了药学科作为医院药学专业技术部门的职能作用。因此，其大量的工作是一些重复性劳动，某些技术工作只是作为点缀。此外，本身的自卑感加剧了这种恶性循环，大大影响了药学业务提高和发展。卫生部早在“医院药剂工作条例”（1980年）中明文提出，有条件的单位在逐步开展临床药学工作。然而，十六年多过去了，医院临床药学的开展，取得了较大的进展。
按我国医药科现状和发展，在组织体制上应有一个大的变革，而且要作为卫生行政机关的编制，落实到单位，参照日本和美国医院药局的组织形式，结合我国国情及有关专家意见，当务之急就是实行科学管理，建设临床药学室和药剂实验室，药学情况报告资料室，微机室等创造条件，为开展新业务打下基础。
随着体制的高速，新工作的增加，则药学专业人员的编制也应适当变化，才能保证工作有效的进行。
（二）培养适应药学专业发展技术人才药学体制上的弊端，带来了技术干部培养、使用上的“大锅饭”现象和人才的极大浪费。知识的老化成为老技术干部的业务危机。而新毕业的大学生多数不安心医院药学科的工作，一种潜在的危机感，深深地动摇着本来就不稳固的医院药学。摆脱这种局面，跟上药学发展潮流的必由之路，则应该是结合医院药学专业特点，实行科学分工，合理使用，培养不同层次的技术干部。
1.定向使用，相对固定，适当轮转，全面熟悉 即对主管药师及高年资药师按专业（调剂、制剂、药检、药理、临床药学、中药等）根据各自特长，定向使用，让他们对各自的专业有长期的打算、计划，担当起提高药剂科水平的重担，成为业务上的骨干。对药师和老药剂士，结合分们的特点，相对固定，在药避日常工作中挑起重担，起到承上启下的作用，根据需要和发展，逐步定向，对年轻的药剂士，采取定期或不定期地让他们在在各室轮转，使分们逐步熟练掌握药学的各项工作，为进一步提高打下良好的基础。
2.择优选用 计划培养、按职要求，分极考核为加快医院药学人才的发展，弥补在技术干部中青黄不接的普遍现象，必须有计划、有目的加强“智力投资”。没有过硬的业务技术就跟不上科学技术的发展，也改变不了药学的工作的落后面貌，在组织体制合理化的同时，人员的专业化必须跟上。因此，选好“苗子”事关重要，把那些具有真才实学、事业心强的干部，特别是具有扎实基础理论的年轻技术干部，放到工作实践中去锻炼，放手大胆，培养独立工作，综合分析能力，按其工作能力，学术水平择优培训。在职培训采取点面相结合的形式。即对确定定向的技术干部，结合专业脱产外出进修、学习、在某方面有重点、有深度。面上主要是进行“三基（基本理论，基本操作）及专题讲座，学术活动等。同时，对不同职称的技术干部，提出相应的职称标准，包括专业理论和技术水平等方面机求及科研成果。论文撰写，工作总结，译文。平时注意经常性检查、考查；到年终应重点考核（考试），建立技术干部档案，为今后职称晋升提供参考。
要实现上述目标，现阶段必须克服不同层次技术干部相同工作的吃“大锅饭”善，适当安排，合理使用，充分调动各级人员的积极性和创造性，克服自卑感，消除无谓的“内耗”，树立信心，为医院药学的“起飞”而共同努力。
（三）我国医院药学未来的发方向组织体制的相应调和干部使用上的改革，是促进医院药学专业发展的基本保证，假如不清楚地看到我国实际情况，在工作中提出一些不切实际的做法，无疑要走弯路。落而不实，针对国内医院药学的主要任务，在今后一个相当长的时间内主要抓好科学管理，临床药剂，临床药学（理）三大支柱的研究和应用，以此全面推动我国医院药学工作的飞速前进！》
1．科学管理 主要是采用科学的管理方法（如：目标管理、标准化管理TQc GMPGPP和先进的管理手段），微电脑应用在不久的将来将逐步得到普及。密切接触实际，逐步完善，提高工作效率、经济效益、专业水平。
2．临床药剂 我国药物制剂工业的落后和商品化程度的低下，造成了我国医院药学工作的一个特殊性，一般中心医院以上药学科均有为数众多的自制药剂，此外，我国地域宽广，交通不便，带来运输上的困难，因此，医院制剂的长期存在是不可否认的，对各地医院现有制剂的整理、修订、提高必须重视；作为一种经常性的工作，持之以恒。但随着“四化”的发展，我国药物制剂工业水平的提高，今后医院制剂主要是制备结合临床治疗科研的需要，具有医院特色的系列制剂和市场上无供应的特殊制剂。同时对新制剂、新剂型、新技术的研究开发作为今后临床药学的重点。在控释制剂、靶向制剂，透皮吸收制剂方面有所突破、创新，为工业药剂提供新的品种。在制剂工作中还应重视GMP制度的实施。
3．临床药学与临床药理学近年来，国内一些大城市，大医院，甚至某些基层单位，已不同程度地开展临床药学工作，出现了好的苗头，显示了医药结合的一种方向。但不可否认速度之慢，引人担忧，对临床药学工作的热情程度已不如前几年高涨。原因何在？除本文前述主要原因之外，还与我国药学教育和医院药局的实际情况有关，药师数量之少，工作难于进展。临床药师培养才刚起步，临床药学工作还未得到多数临床医护人员的认可，不合理用药依然如故。血药浓度监测所需的仪器设备严重不足，技术力量缺乏。监测手段落后，大量重复性研究，消耗了为数不多的主要精力、人力、物力，而见效不大。临床药学是医药结合的新兴学科，其工作是多方面的，关键是“医药”结合，不是药学科单打一所能全面承担的，这需要卫生行政部门的统筹安排和重视，要取得医护人员的合作和共同努力，这是医院开展临床药学的基础。迅速培养合格的临床药师，药局要将开展力所能及的工作如：药物情报资料收集，新药推荐、用药咨询、药物筛选，开办“药讯”，合理用药作为开展临床药学的突破口。有条件的地方和单位应开展药师查房，摸索经验，适当进行一些新药的药代动力学研究。血药浓度监测作为临床药学的主要任务之一，医院应该建立专门的“临床TDM检验室”，由少到多，逐步扩展工作范围，在今后应着重考虑开发或引进一机多用的监测仪器，如TDX等，使我国医院临床药学工作健康地发展。
医院药学工作是整修医院不可缺少的一个组成部分，它是医院药学专业技术部门，正确评价医药的相互关系和药学工作的客观地位，将会有力推动医院药学的迅猛发展。
（四）学科建设
1．首先要普遍提高医院分级管理中二级和三级医院的医院药学整体水平。我国省、地区很多医院的医疗设备是很好的，但医院药学部（科）多数工作条件较差，劳动强度大，建设面积小，设备少且质量差，技术人员业务素质较差，有的甚至未进行学习就上岗制药配方。因此，首先要普遍提高省、地医院药学部（科）的技术设备和药学人员的业务素质。在制定医院分极管理标准时，对各级医院药学部（科）的技术设备、人员编制、建筑面积、药学人员的技术素质、工作质量、药品质量和服务态度等有明确的规定，未经大学或中等药学专业学习毕业者，不准进入医院药从事技术性工作。
2．省、地医院的医院药学要以做好药品供应、确保药品制剂质量、积极开展合理用药等为中心的业务技术工作。但医院药学这个“中心工作”要以临床药学、临床药理、药物细菌、药品质量检验和余款秋其后盾，没有技术的发展，“中心工作”也不会做好。医院药学工作的重心应逐步向科技领域更高层次倾斜，发展和提高临床药学和临床药理工作，药物情报咨询工作也将会有很大的发展。
3．为提高整体医院药学水平，中西药调剂，药品供应、临床药学、临床药理都应属药学部（科）统一管理，不宜分设两个科。否则，不但影响调、制剂质量的提高，脱离调制剂工作的实际，也将影响临床药学和临床药理的健康发展。
4．利用先进的技术积极开发和研究医院药学工作的新项目、新技术，特别是要开展电子计算机和新的测试手段在医院药学各个领域内的应用，不断充实医院药学新的活力。
（五）调剂工作 调剂工作是医院药学的中心环节，调剂工作的质量是反映医院药学的整体水平之一。随着科学技术和医院学的发展，调剂工作在医院药学中的地位将更加突出。调剂工作应配备大学毕业的本科生，逐步减少未经正规药学专业学习的人员，调整人才结构。
1．不断提高和发展调剂工作的技术性现在调剂工作的模式应是医药结合型和知识信息型。药师要参与临床；调剂室的药学人员应研究合理用药，研究和掌握药物在体内的动态过程；收集了解药物不良反应，评价新、老药物；调查分析病历和处方用药情况，不断提高用药水平；为医护人员和患者开展药物咨询工作。
2．住院药房实行药学技术人员中心摆药这是贯彻《药品管理法》关于“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定。药学人员中心摆药有利于提高药品质量和病人安全有效用药，。有利于提高药学技术人员的学习热情和工作责任性。但摆药中尚有一些技术问题需要解决，如把多种药片（丸）放在一个药杯内，多数护士让病人同时服用，这中间有不少不合理的用药情况，需要解决和研究。
3．临床输液配伍如全静脉营养液这项工作目前多数医院仍由护士分散承担，个别护士对无菌概念不强，且多数病房没有无菌操作设备，病房条件较差，易污染输液或营养液，造成输液反应或发生药源性疾病。
（六）制剂 目前我国省、地医院制剂室一般自配制剂在200~300种以上。随着科学技术和制药工业的发展与提高，价格政策的理顺，我国的工业制剂将会有较大的发展，而医院制剂也将随着工业制剂的发展逐渐减少，逐步萎缩。
1．制剂室的面积宜小而精，布局要合理，尽量要减少建筑或改造投资。但基本条件和布局，必须符合制剂验收标准，以保证自配制剂的质量。
2．市场已有出售的药品，医院制剂室不宜再自配。
3．医院制剂室不宜配制大输液。为提高输液质量，保证病人安全用药，各省市医药工业主管部门应增加大输液生产厂或车间，以满足临床需要。
4．建立地区性中心制剂室可考虑以一个市、县建立一个中心制剂室。
（七）药品质量控制药品质量控制工作将随着医院药学的发展而有更大的进步，其职责范围将从控制自制剂的质量，扩大从市场购入药品的质量控制，从对调剂室的质量控制延伸到病房药品的质量控制。其质控手段从快检到化学分析发展到先进的仪器分析；从化检查延伸到卫生学检查和毒理检查。总之，医院药学的质控工作应逐步发展到对医院的全部药品进行质量控制检查，以保证全部药品安全有效。