人胎盘血白蛋白制造及检定规程

本品系由健康产妇胎盘血液中分离提取经60℃10小时加温灭活病毒制成。为略粘稠、黄色或黄褐色的澄明液体。成品内所含蛋白质中96%以上为白蛋白，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。
本品有增加循环血容量和维持血浆参透压的作用，每5g白蛋白溶液在维持机体内的胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水，有较好的疗效。
用法
一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时使机体组织脱水，必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注，滴注速度每分钟以不超过2ml（约60滴）为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加速至上述速度。
使用剂量由医师酌情考虑。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射一次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。
注意事项
1.制品呈现混浊、或有异物、沉淀或瓶子有裂纹、过期失效者均不可使用。
2.安瓿打开后应一次输用完毕，不得分次或给第二人输用。
3.在输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
保存
应保存于2～8℃暗处。

本品系由健康产妇胎盘血液中分离提取经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成，为灰白色疏松体。溶解后应为略粘稠、黄色或黄褐色澄明液体。每瓶装量含蛋白质5g或10g，其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。
本品对增加循环血容量和维持血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体内胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水，有较好的疗效。
用法
使用剂量由医师酌情考虑。冻干粉末可用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解，液量可按临床需要酌定，一般根据瓶签所载蛋白质量加入适当溶解液使制品溶解成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。当需要获得20%～25%（g/ml）浓度白蛋白时，则溶解所需时间较长。一切稀释、注射等操作，均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，使用时宜用备有滤网装置的输血器，滴注速度每分钟以不超过2ml（约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加至上述速度。
注意事项
1.白蛋白在溶液状态时应为澄清溶液，如遇有混浊或有沉淀、异物时，或瓶子有裂纹、过期失效者均不可使用。
2.溶解后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.如在输注过程中，发现病人有不适反应，应立即停止输用。
保存
保存于10℃以下避光干燥处。