章节内容
48-1
附录 干扰素效价测定
采用CPE（细胞致病效应）抑制为基础的抑制微量测定法，以每ml干扰素检品的最高稀释度仍能保护半数细胞（50）免受病毒攻击的稀释度的倒数定为干扰素单位。以国际单位（IU）表示，并用国家标准品校正结果。
1 细胞培养
将新鲜传代24～48小时的Wish细胞（人羊膜细胞）以约35万/ml的浓度另入96孔组织培养板上，每孔100μl，置37℃5%CO2孵箱中培养4～6小时。
2 样品稀释与细胞混合
干扰素检品做4倍系列稀释，每份检品做6个稀释度（如100万单位，则测4-12～4-7）每个稀释度加2孔，与培养板中的细胞等量混合，置37℃5%CO25%CO2孵箱培养18～24小时。
3 加病毒
倒掉培养板中的上清液，以100CCID50/ml的浓度加入VSV（水泡性口腔炎病毒），每孔100μl，37℃5%CO2孵箱培养24小时左右。
4 观察结果
显微镜下观察细胞病变，若病毒对照各孔细胞出现75%～1000%的明显病变和死亡（变圆、死亡、脱落（，而细胞对照组中的细胞仍生长良好（病变=0），则表明对照系统合格，结果成立。
5 计算
通常可按Reed?/FONT>Muench法计算，其步骤如下：
（1）计算保护百分比
（2）求出干扰素单位
距离比=（·高于50%的百分数－50）/（高于50%的百分数－低分50%百分数）=（83－50）/（83－40）=33/43=0.77
即此批干扰素稀释到4-3。77（1∶186）时能保护半数细胞免受攻击病毒损害。此批干扰素效价为186单位，经国家标准品修正，得出干扰素的国际单位（以IU表示）。
| 稀释度 | 病变平均值（每孔） | 正常平均值（每孔） | 累积数 | 比例 | 百分比（%） | |
| 病变 | 正常 | 正常/病变+正常 | ||||
| 4-1 | 0 | 4 | 0 | 13 | 13/13 | 100 |
| 4-2 | 0 | 3 | 0 | 9 | 9/9 | 100 |
| 4-3 | 1 | 2 | 1 | 5 | 5/6 | 83 |
| 4-4 | 2 | 2 | 3 | 2 | 2/5 | 40 |
| 4-5 | 4 | 0 | 7 | 0 | － | － |
| 4-6 | 4 | 0 | 11 | 0 | － | － |
48-2
冻干精制人白细胞干扰素使用说明书
本品系用特定诱生剂，诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素注射剂，为白色或淡黄色疏松体，加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗，对某些免疫缺陷性疾病也有一定疗效。
主要用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎、流行性出血热、尖锐湿疣、毛细胞白血病、小儿婴幼儿病毒性肺炎、子宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性腮腺炎等疾病。如与化疗、放疗配合治疗肿瘤，可改善患者血象和全身症状。
用法
本品用1～2ml灭菌注射用水溶解。可肌内注射或病变局部使用。肌内注射，每日1～2次，每次一支，连续5～10天为一疗程，每疗程间隔2～3天，或遵医嘱。
注意事项
1.对鸡蛋过敏者忌用。
2.注射本品后，一般无反应，个别患者注射后有低热反应或不同程度不适，停药后即可消失。
3.如安瓿有裂纹或溶解后有摇不散的颗粒，不可使用。
保存
应保存于10℃以下暗处。